品质手册繁.doc

深圳德信诚经济咨询有限公司 檔案名稱：品質手冊 文件編號：1－品質－01 制訂部門：品質部 制訂日期：2000年 月 日 頁 數： 部門 副總經理 管理代表 生產部 行政部 資材部 品管部 編號 1 2 3 4 5 6 7 8 會簽 文 件 制 修 訂 記 錄 NO 發行日期 修訂申請編號 制修訂內容 修訂頁次 版本 1 2000 新 訂 1.0 2 3 4 5 6 7 8 核 准 審 查 制 訂 深圳德信诚经济咨询有限公司 檔案名稱 品質手冊 文件編號 1-品質-01 修訂日期 版 本 1.0 頁 次 PAGE 33/ NUMPAGES 35 目 錄 章節 項 目 對應ISO9001條文 頁 次 手冊目錄 第一節 公司簡介 公司品質管理組織圖 公司業務流程 產品流程 第二節 品質管理系統 4 1.2 第三節 品質政策 5.3 第四節 管理責任 5 第五節 資源管理 6 第六節 與客戶相關的過程 7.2 第七節 設計研發 7.3 第八節 採購 7.4 第九節 生產和服務管制 7.5 第十節 測量和監控設備管制 7.6 第十一節 測量和監控 8.2 第十二節 不合格管制 8.3 第十三節 資料分析 8.4 第十四節 持續改善 8.5 附件一 ISO9001條文與各部門責任分擔對照表 附件二 ISO9001條文與品質管理體系文件對照表 第一節 公司簡介 4.1公司名稱： 總公司： 地址： 東莞工廠： 地址： 4.2 公司簡介： ＊＊＊＊＊＊＊公司 总经理总经理室 总经理 总经理室 专案室 行政部 生产资源部 技术部 管理课 财务课 制造课 资材课 业务课 工程课 品管课 设备课 文管中心 業 務 流 程 客户需求或咨询 客户需求或咨询 确 认 设计、打样或报价 接单及审查 通 知 生 产 交期、产量与品质控制 产 品 交 付 放 弃 YES NO NO 客户满意度调查 持 续 改 进 回馈改善 YES NO ＊＊＊＊＊＊＊公司 ＊＊＊＊產品流程 第二節 品質管理系統 目的﹕ 描述本公司品質管理系統之概要﹐使工廠人員與外部參考者瞭解本廠品質管理系統範圍（包括任何删减的條款）與運作﹒ 範圍﹕ 本公司品質管理有關之管理責任、資源管理、產品實現過程及測量、分析與改善過程﹒ 內容﹕ 依據ISO9001／2000品質管理系統之要求﹐幷結合本公司品質政策﹐組織業務流程﹐制定本手册與各項書面程式﹐以實施、維持與持續改進本品質管理系統﹒ 刪減內容﹕ 因本公司業務流程﹒不包含所生產產品的設計研發﹐故此在體系中删除了ISO9001標準中7.4“設計與／或研發”條款﹒ 因本公司對所生產產品的特性均可以進行測試驗證﹐故此在體系中删除了ISO9001標準中7.5.5“過程確認”條款﹒ 本公司生産的産品是通過市場調研，自行設計、生産，幷直接投放市場，所有原料、工、模、設備均爲自行采購。本公司質量體系中沒有使用到客戶財産，因此，對7.5.4條款客戶財産予以裁减。 本公司品質管理體系文件與ISO9001條文對照表如附件二. 本公司品質管理系統架構 ISO9001 ISO9001品質管理系統 5 管理責任 5.1管理承諾 5.2顧客焦點 5.3品質政策 5.4規劃 5.5職責許可權與溝通 5.6管理審查 6 資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.3設施 6.4工作環境 7 產品的實現 7.1實現流程的規劃 7.2顧客相關的流程 7.3設計和/或開發 7.4採購 7.5生產和服務作業 7.6量測和監督設備管制 8 量測、分析及改善 8.1規劃 8.2量測和監督 8.3不合格品的管制 8.4資料分析 8.5改善 持續 預防 改善 不符 顧客 符合 滿意 法規 顧客 符合 滿意 法規 顧客 符合 滿意 法規 將品質管理系統文件化，幷與環境管理系統溶為一體，如下圖。 文件體系 ISO 14001 ISO 9001 EMS QMS （環境管理系統） （品質管理系統） 3.6 文件控制﹕ 制訂「文件與資料管制程式」，明定文件申請、審核、核准、分發、修訂、回收、廢止與檔案管理各項作業，以利文件管制作業執行。 對品質系統運作之場所,均需保存及持有適當文件的有效版本。 文件內容應按各類文件標准格式編寫﹐幷確保文件字迹清楚，標識易懂，易于收回﹒ 管制各使用單位維持最新版之文件﹐對過期或改版文件應即從使用處﹑發行處移開幷標示處理。 對于外來管制文件﹐如圖紙、技術資料、標準、法規等,除