外审前准备工作.doc

深圳市希尔特电气有限公司Heretop Power Co., Ltd Shenzhe 深圳市希尔特电气有限公司 Heretop Power Co., Ltd Shenzhen 中国深圳市南山区学府路锦福苑6栋1005室 PC：518052 TEL：（86－755 FAX：（86－755 HYPERLINK HTQM1.900 No.2003－07 2003年质量体系认证审核（外审）准备工作计划 （2003年7月10日－10月20日） 为确保今年10月22－23日TLC对我公司ISO9001质量体系认证审核的顺利通过，特提出以下计划项目和目标要求，望各部门管理者高度重视，确保责任部真抓实干完成计划项目，并达到计划评价要求。 第一部分 ：共同的计划项目及要求 1、管理职责 －必须有明确的组织结构、部门职责的有效文件； －规定的职责不应与3个月实行流程操作的职责相矛盾。 2、文件和资料的控制 －各部门必须能提供与本职能有关的现行有效的体系文件，并有可识别最新版本的文件和质量记录控制清单； －或“文件中心”上可查，或书面。 3、质量记录 －凡属证明体系有效运行、流程有效运作的质量记录必须保存完整、规范，可查； －对上年可归档记录必须归档，编目。 4、纠正和预防措施 －与产品、流程、体系及客户有关的问题都有处理； －需要采取措施的必须制定了具体的、可实施的措施； －对应及时关闭的问题，必须形成闭环。 第二部分：专题改进项目计划和要求 1、型式试验 －电源等产品有规定的型式试验规程； －规程必须附有清楚的试验项目 和合格标准； －有连续的定期的试验计划，计划项目已实施； －2001年10月份以来，认证范围覆盖的产品至少有一次全项目的型式试验。 责任人：生产质量工艺部 2、蓄电池和二次电源等外协加工控制 －明确规定了对蓄电池产品、二次电源外协加工过程控制的方式及技术文件管理办法等； －提供我公司对外协加工产品的最终检验记录。 责任人：蓄电池品产品是质量经理；二次电源是外协管理部 3、检验和试验 －来料检验、过程检验和最终检验项目符合相关标准要求，有记录； －有可追溯的不合格处理单（返工、返修、让步接收等）； 责任人：SQE、PQC、OQA 4、制造过程控制 －防静电、标识、现场的文件和记录、仪器设备状态符合要求； －作业人员能胜任工位作业、回答正确； 责任人：制造部 5、品质统计和纠正措施 －有连续的、符合程序要求的品质统计报告； －报告中，对连续、或突出、或严重的问题已执行了改进措施。 责任人：质量工艺部 6、培训 －有明确了特殊工序和需要操作资格人员的培训、考核要求，并实施； －培训效果是可证实的。 责任人：人力资源部和各大部门人力资源处 7、设计开发 －开发项目文档完整、规范； －阶段评审等各项记录规范、有效； －转产产品有定型、鉴定等相关的记录。 责任人：研发业务管理部·产品计划部 8、合同评审 －销售合同、协议/订单都有“评审”； －评审都能证明是合同签定前进行的； －合同的实际执行符合评审结论。 责任人：市场部·合同评审处 9、工程实施 －已实施的工程项目文档和工程技术文档保存规范、完整； －涉及到产品性能和功能的检测记录是能表明已达到了技术要求的证据。 责任人：客户服务中心·工程部 10、客户投诉处理 －内外部反馈的问题都有处理、证据； －应关闭已关闭、有效。 责任人：客户服务中心·客户服务处 11、仪器、工装管理（本次监督审核不专门检查，但在制造过程检查时会涉及） －现场使用的仪器有有效的标识 －应有的点检或巡检的维护的记录 责任人：质量工艺部 协助部门：仪器管理科 12、供应商管理（本次监督审核不检查，但在进货检验检查时会涉及） －保存完整、规范的供应商档案； －有关键器件、免检器件和器件相关声明可备查记录。 责任人：采购部 第三部分：质量管理部的项目和要求 1、修订质量体系一、二级文件； 2、有管理评审报告和相关数据。 3、今年至少有一次内审，验证所有纠正措施实施的有效性。 4、体系文件全部上网 责任部门：质量管理部 协助部门：各流程优化处 以上项目必须在10月20日前完毕，各部门对责任范围内的项目予以具体化、计划化地推进。届时，质量管理部将组织全面验收。 2003年7月11日