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验证项目计划申请表
验证方案审批表
验证小组人员及责任
1目的
2范围
3责任
4内容
4.1概述
4.2验证项目中各部门及人员责任
4.3验证目的
4.4验证依据
4.5验证内容
4.5.1预确认
4.5.2安装确认
4.5.2.1设备安装确认所需的文件
4.5.2.2安装后对设计的再确认
4.5.2.3安装位置及要求
4.5.2.4设备的安装确认
4.6运行确认
4.6.1运行环境的确认
4.6.2运行检查及操作参数的检测
4.6.3试验方法
4.7性能确认
4.8结果判定及异常情况处理措施
4.9结果评价及建议
4.10再验证周期
4.11附表
********药业有限公
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