进口（含港、澳、台）直接接触药品的包装材料和容器补充申请.docVIP

　一、项目名称：直接接触药品的包装材料和容器审批 　　二、许可内容：进口（含港、澳、台）直接接触药品的包装材料和容器补充申请审核 　　三、设定和实施许可的法律依据：　　《中华人民共和国药品管理法》第五十二条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条、《药品注册管理办法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》 　　四、收费：不收费 　　五、数量限制：本许可事项无数量限制 　　六、申请人提交材料目录：《药包材补充申请表》　　资料编号（一）药包材批准证明文件复印件；　　资料编号（二）省级（食品）药品监督管理局对变更后的生产现场进行考核验收的报告；　　资料编号（三）国家食品药品监