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附件2： 江苏省重点监控医疗器械产品目录
（2006）
序号 监 控 品 种 监控级别 一 一次性使用无菌医疗器械 1 一次性使用无菌注射器 国 2 一次性使用无菌注射针 国 3 一次性使用输液器 国 4 一次性使用静脉输液针 国 5 一次性使用输血器 国 6 一次性使用塑料血袋 国 7 一次性使用滴定管式输液器 国 8 一次性使用采血器（负压） 国 9 其它形式输液器（如石英/辐照式、袋式、胰岛素用等） 省 10 其它形式注射器（如自毁式、安全自毁式等） 省 11 一次性使用滤白细胞输血器 省 12 一次性使用输注泵 省 13 一次性使用激光回输血瓶 省 14 一次性使用留置针 省 15 一次性使用电子输注泵 省 二 一次性使用离心式血浆分离器 1 血浆分离杯 国 2 血浆管路 国 三 空心纤维透析器 国 四 一次性使用麻醉穿刺包 1 一次性使用麻醉穿刺包 国 2 一次性使用麻醉用针 省 3 硬膜外麻醉导管 省 五 外科金属植入物医疗器械 1 关节假体 国 2 金属接骨、矫形钉 国 3 金属直型、异型接骨板 国 4 金属矫形用棒 国 5 髓内针、骨针 国 6 脊柱内固定器材 国 六 填充材料 1 乳房填充材料 国 2 眼内填充材料 国 3 骨科填充材料 国 七 植入性医疗器械 1 人工晶体 国 2 人工心脏瓣膜 国 3 血管内导管及支架 国 4 心脏起搏器 国 5 其它植入性支架 省 八 角膜塑形镜 国 九 婴儿培养箱 国 十 橡胶避孕套 国 十一 医用缝合针 国 十二 医用缝合线 国 十三 医用防护口罩 国 十四 医用防护服 国 十五 麻醉机 省 十六 呼吸机 省 注：在2003年目录基础上删除：加药、溶药注射器、一次性使用麻醉用过滤器，新增：一次性使用留置针、一次性使用静脉采血针、一次性使用电子输注泵
附件3： 江苏省重点监控医疗器械产品核查表
产品名称 生产企业 许可证证号 注册证号
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