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管理品质管制a
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名翔恿線股份有限公司
品質系統管制程序書
文件編號
MS-G2-0201
制訂日期:89年10月26日
修訂日期: 年 月 日
版次:A.0版
頁 次
第1頁共4頁
一、目的
為使本公司之產品與服務,能滿足客戶之需求,制訂品質系統之要項及內容,以確保有關品質工作有所依循並遵照實施。
二、範圍
ISO 9002品質管理系統及品質保證系統第4.1節至第4.20節(不包含第4.4節設計管制)。
三、定義
無
流
程
圖
N
N
保管/備查Y審核品質規劃/修改系統架構/修改品質系統
保管/備查
Y
審核
品質規劃/
修改
系統架構/
修改
品質系統
需求
Y
審核
N
N
名翔恿線股份有限公司
品質系統管制程序書
文件編號
MS-G2-0201
制訂日期:89年10月26日
修訂日期: 年 月 日
版次:A.0版
頁 次
第2頁共4頁
四、權責
單位
五、作業流程
六、作業內容
Who,When,Where,How to do,What
七、參考文件
八、應用表單
No
流程
管理代表
1
品質系統需
求
6.1品質系統需求
6.1.1依據國際品質保証ISO9002保証制度所規定之各要項制定品質文件,
並依文件內容執行各項品質系統活動,以滿足顧客需求時。
管理代表
2
系統架構/修
改
6.2系統架構/修改
6.2.1管理代表於品質目標頒佈後,衡量內外部環境架構品質系統。
管理責任
品質系統
合約審查
設計管制(ISO9002不適用)
文件與資料管制
採購
客戶供應品管理
產品之鑑別與追溯
製程管制
0檢驗與測試
1檢驗、量測與試驗設備管理
2檢驗與測試狀況
3不合格品之管制
4矯正與預防措施
5搬運、儲存、包裝、保存與交貨管理
6品質記錄管制
名翔恿線股份有限公司
品質系統管制程序書
文件編號
MS-G2-0201
制訂日期:89年10月26日
修訂日期: 年 月 日
版次:A.0版
頁 次
第3頁共4頁
四、權責
單位
五、作業流程
六、作業內容
Who,When,Where,How to do,What
七、參考文件
八、應用表單
No
流程
7內部品質稽核
8訓練
9服務
0統計技術
6.2.2品質文件系統架構分為四階:
第一階:系統文件 手冊
第二階:程序文件 程序書
第三階:作業文件 標準書
第四階:記錄文件 表單、記錄
手冊(品質手冊)(系統文件):說明公司的品質政策、理念及品質管理
系統之要求,並作原則性之陳述。
程序書(程序文件):訂定書面化之品質系統要求,各項作業要點及適
當資源以達有效實施。
標準書(作業文件):說明作業如何進行、產品之標準、使用材料、器
具、操作條件、步驟及注意事項等。
表單記錄(記錄文件):用以印証產品或服務是否依照所規定之要求
製造或提供。
6.2.3品質系統架構
〝品質系統文件與ISO 9002條文對照表〞(MS-G4-0201)如附表1。
〝部門權責表〞(MS-G4-0202)如附表2。
品質系統文件與
ISO 9002條文對照
表
(MS-G4-0201)
部門權責表
(MS-G4-0202)
名翔恿線股份有限公司
品質系統管制程序書
文件編號
MS-G2-0201
制訂日期:89年10月26日
修訂日期: 年 月 日
版次:A.0版
頁 次
第4頁共4頁
四、權責
單位
五、作業流程
六、作業內容
Who,When,Where,How to do,What
七、參考文件
八、應用表單
No
流程
總經理
3
審核
6.3審核
6.3.1總經理於品質架構提出後,進行審核,若未核准,則回到流程2,修
改系統架構,若核准,則進入流程4,進行規劃。
管理代表
4
品質規劃/修
改
6.4品質規劃/修改
6.4.1管理代表於品質系統架構核可後,依據管理流程引用適當之標準,將
各個作業適當地區分,以制訂〝品保體系圖〞(MS-G4-0203)如附表3
與〝QC工程表〞(MS-G4-0204)如附表4,作為執行之規範。
品保體系圖
(MS-G4-0203)
QC工程表
(MS-G4-0204)
總經理
5
審核
6.5審核
6.5.1總經理參考執行情況審核,若未核准,則回到流程4,進行修改,若
核准,則進入流程6,進行保管/備查。
管理代表
6
保管/備查
6.6保管/備查
6.6.1管理代表於品質系統規劃完成並核可後,依據【文件與資料管制程序
書】(MS-M2-0501)之相關規定分發,並據以執行。
文件與資料管制程序書(MS-M2-0501)
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