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检验结果的准确性保障
如何保障检验结果的准确性
医学检验是一个很复杂的过程,受到诸多方面因素的影响。从程序上讲,包括医生申请、病人准备、标本采集、标本运送、标本处理、标本测定、结果处理、发出报告等8个步骤。其中标本处理、标本测定、结果处理在实验室进行,其质量由实验室人员通过质量控制来负责监控,而其余步骤是在实验室以外进行的,直接或间接地与医生、护士和病人有关,这些步骤的质量保证也关系到检验报告的准确性,应引起临床医生和病人的足够重视。
要保障检验结果的准确性,首先就要知道如何去评价一个检验结果。那么临床实验室评价检验结果的准确性?
临床实验室的检验结果是否准确,是实验室技术人员、医生及病人非常关心的问题。当我们拿到一份检验报告单时,特别是检验结果出现异常时或检验结果与临床表现不符合时,往往首先需要确定检验结果是否准确。从一般意义上讲,临床实验室的主要工作是对取自人体的标本进行分析检测,这些检测结果或数据应有助于临床医生进行疾病诊断、疗效评估和预后判断。因此,临床实验室首先要完成计量学上的准确测量,进而才有可能将检验数据较好地用于临床实践。在临床实践过程中,评价临床实验室检验结果的准确性,除了计量学准确性外,实验室还要保证其检验结果的临床准确性。一个可以实现计量学“准确”测量的方法,不一定能满足临床实际工作的需要。
检验结果准确的评价方法
“测量准确度”就其计量学意义而言,指单次测量结果与被测量真值之间的一致程度,受随机误差和系统误差的影响。在临床实验室中,由于检测的样本是源自人体的标本,成份及结构复杂,对检验结果准确度的评价,可以采用多种方法进行,并从不同角度进行评价。常用的方法评价有回收实验、干扰实验、方法比较实验等,临床评价的内容包括敏感性、特异性、阳性和阴性预测值等。
溯源性与准确度
在讲到检验结果的可溯源性时,通常是关心实验室的检验结果与国际单位、国家法定单位、行业标准单位或其他权威部门所承认的单位之间的关联和可追溯性。通常情况下,溯源性只解决“正确度”问题,对检验方法性能的其他方面,如精密度、线性、抗干扰力等,“溯源”则显得苍白无力。实验室检验结果的准确度,取决于测定方法的综合性能,对临床实验室来说,由于其检验结果或数据是临床医学的辅助信息,测定方法的精密度与再现性有时显得更为重要。当检验结果要在不同的医院或被不同的医生使用时,溯源性就显得格外重要,因为检验结果的可溯源性是在保证准确度基础上实现实验室间检验结果可比性和一致性的基本要求。
影响准确度的因素
在临床实践中,实验室检测结果的准确度受到多种因素的影响,除检测过程外,还包括患者采样前的准备、标本的采集和处理、参考区间的使用等。患者的饮食、用药、生活习惯、生理变化等都可直接影响检验结果的准确性。对儿童的检验结果使用成人的参考区间,也会导致临床作出错误判定,可能实验室测定结果的数值很“准确”,但仍达不到准确检验的目的。人体生理、病理状态的变化存在较大的波动性,因此,对检验方法的准确度要求也需在合理的范围内。
要获得准确的检验结果,实验室应选择性能优良的检测方法,除一般方法学指标外,应考虑其结果的可溯源性。同时,还要注意采样前的准备工作,样本的处理、转运和保存,相应参考区间的设立等。
病人情况和状态对能否正确反映病人的各种生理指标有重大影响,许多非疾病因素都能影响测定结果。
1、饮食:多数试验要求在采血前禁食12小时,因为饮食中的不同成分可直接影响实验结果,如餐后可引起血清中的甘油三酯、血糖、ALP、BUN、UA等的升高,而禁食时间过长又会引起前白蛋白、转铁蛋白等的降低。所以在采集标本前应让病人充分做好饮食上的准备。
2、药物:药物对检验可造成复杂的影响,不仅可以改变某些物质在体内的代谢,还可能干扰测定过程中的化学反应。如维生素C就是一种可对检验结果造成很大影响的药物,它可影响血糖、AST、Cr、UA、TG等的测定结果。又如口服避孕药和雌激素类药物可使转铁蛋白及甘油三酯浓度增高,而孕激素类药物则能使甘油三酯浓度降低。所以采血前,应充分了解各种药物对各个项目测定结果的影响,甚至为了某项测定应停用某些药物。
3、运动:运动也能影响许多项目的测定结果,激烈运动后,可使ALT、CK、LDH、AST等升高。因此采血前应避免剧烈运动。
二、标本采集
1、采集的时间:人体血液中的许多成分在一天中会出现周期性变化,如胆红素、血清铁浓度以清晨最高;生长激素在入睡后会出现短时高峰。而有些成分与月经周期密切相关,胆固醇在经前最高,排卵时最低;纤维蛋白原在经前期最高;血浆蛋白则在排卵时减少。因此为了减少由于采血时间造成测定结果的波动,最好应在一天或一月的相同时间采集标本。
2、采集标本时的体位:人的体位改变也可引起一些血液成分的变化。如白蛋白在坐或站位时所取的血液标本测定参考值为37-52g/L而卧位时参考范围
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