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目的:引用《中国兽药典》2005年版一部,建立熔点测定标准操作规程。
范围:药品熔点的测定。
职责: QC检验员对本标准的实施负责。
内容:
1 简述:
熔点系指一种物质按照规定的方法测定,由固相熔化成液相时的温度, 是该物质的一项物理常数。测定熔点,可以鉴别或检查该药品的纯杂程度。根据被测物质的不同性质,在兽药典附录“熔点测定法”项下列有三种不同的测定方法,分别用于测定易粉碎的固体药品、不易粉碎的固体药品或凡士林及其类似物质,并在正文各该品种项下明确规定应选用的方法。遇有在正文中未注明方法时,均系指采用第一法。在第一法中,又因熔融时是否同时伴有分解现象,而规定有不同的升温速度和观测方法
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