Afinitor说明书.docVIP

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  • 2018-05-11 发布于河南
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Afinitor说明书

依维莫司片说明书 【药品名称】 通用名:依维莫司 商品名:Afinitor? 英文名:everolimus 依维莫司是一种口服的雷帕霉素(mTOR)抑制剂,是西罗莫司(sirolimus,又称雷帕霉素,即rapamycin)的衍生物,故依维莫司又称40-O-(2-羟乙基)-雷帕霉素,或40-O-(2-羟乙基)-西罗莫司。 【开发与上市】 诺华公司(Novartis)开发,于2009年在美国首次上市。 【美FDA批准的适应症】 依维莫司是一种激酶抑制剂,适用于: 1)?舒尼替尼(sunitinib)或索拉非尼(sorafenib)治疗失败的晚期肾细胞癌。 2)?需治疗但无法根治性手术切除的伴结节性硬化的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)。治疗SEGA的疗效是根据SEGA的体积改变来确定的。尚未证明本品可使SEGA患者临床获益(例如改善肿瘤相关症状、延长总生存时间)。 【用法用量】 1)晚期肾细胞癌: 每天一次,每次口服10mg,与食物同服或不同服皆可。 中度肝功能损害患者,减量服用本品,每天一次,每次口服5mg。 如需同时服用中度CYP3A4抑制剂或P糖蛋白抑制剂(如红霉素、氟康唑、维拉帕米),减量服用本品,每天一次,每次口服2.5mg,如果患者能耐受,剂量可增至每次口服5mg。 ??? 如需同时服用CYP3A4强诱导剂(如利福平、苯妥英),增量服用本品,每次增加5mg,最大使

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