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循证医学及系统综述; “在10年之内,作为医学生你们学到的一半知识都会被证明是错误的;而且麻烦的是没有老师能够告诉你们是哪一半。” ——Dr Sydney Burwell(前哈佛大学医学院院长);A STUDY THAT SHAKED THE ENTIRE MEDICAL WORLD 1989年一项震惊整个医学界的研究;THE IMPLICATIONS OF THIS STUDY 该项研究的重要启示;第一节 概 述;第一节 循证医学 第二节 系统综述和meta分析 第三节 系统综述的步骤 第四节 Meta分析的统计过程 第五节 偏倚及其检查; 第一节 循证医学 ;循证医学和系统综述的思想最早可以追溯到17世纪 瑞利勋爵(Lord Rayleigh,1842~1919)最早描述这样一种方法 1898年Gould进一步明确 1904年Pearson首次提出数据合并的概念 20世纪20年代,Fisher介绍了对若干独立试验结果的P值进行合并的方法 ;1955年,首次对治疗的有效率进行Meta分析的文章发表 1976年,英国心理学家Glass首次将合并统计量的文献综合研究称为Meta分析 20世纪70年代, Chalmers医生经过10年的努力,对产科常规使用的226种诊疗方法进行了系统综述,由此开启了循证医学的序幕 ;循证医学 任何临床决策都要根据当前临床科研的最佳证据、医生的经验和病人的意愿而制定。;循证医学实践的步骤; 循证医学的核心 证据的质量是循证医学的核心。高质量的随机对照试验及其系统评价成为判断疗效的金标准。需要指出的是,循证医学不等同于随机对照试验和系统综述。 ;治疗性研究证据的质量分级 一级:收集所有质量可靠的RCT后做出的系统评价或META 分析结果,大样本多中心随机对照实验。 二级:单个大样本的RCT结果。 三级:有对照但未用随机方法分组的研究,病例对照研究和队列研究。 四级:无对照的系列病例观察。 五级:专家意见、描述性研究、病例报告。 ;第二节 系统综述和meta分析; 针对某个主题进行的二次研究 在复习、分析、整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上进行 综述过程依照一定的标准化方法 是循证决策的良好依据 ;2.什么是Meta-分析? ;The principle of meta-analysis;理想状态;实际情况;;定义 以综合研究结果为目的,通过查阅文献收集与某一特定问题相关的多个研究并对这些研究的结果所进行的统计分析 优点 几个、甚至上百个研究者在不同地区进行研究并发表研究结果进行整合后所得到的综合结果(证据)更有说服力 区别 经过统计分析的研究结果(Meta分析) 分析单位 原始数据(一般统计分析) ;海量信息需要整合 避免“只见树木不见森林” 克服传统文献综述的缺陷 连接新旧知识的桥梁;与传统文献综述的区别;系统综述和Meta分析的功能 定量综合 提供系统的、可重复的、客观的综合方法 通过对同一主题多个小样本研究结果的综合,提高原结果的统计效能,解决研究结果的不一致性,改善效应估计值 回答原各研究未提出的问题 ;系统综述与Meta分析的关系;综述;第三节 系统综述的步骤和方法; 明确研究目的 提出检验假设 特殊注意的亚组 确定和选择研究的方法和标准 提取和分析资料的方法和标准; 原则 多途径、多渠道、最大限度 途径 利用多途径广泛收集资料 多种电子资源数据库 参考文献的追溯 注意 未正式发表“灰色文献”(grey literature)——这些文献中可能包含阴性研究结果 会议专题论文 未发表的学位论文 ;检索大量的文献 根据入选和排除标准进行仔细的筛选 挑出合格的研究进行系统综述和Meta分析; ; 随机对照试验(RCT)的方法学质量考察: 受试者分组是否真正随机 随机方案是否隐藏 是否详细说明入选标准 组间基线是否可比 研究过程中是否使用了盲法 对失访、退出及不良反应病例是否进行了详细录,是否报告失访原因 是否采用意向分析法(intention-to-treat,ITT)分析结果 患者的依从性(compliance)如何;按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表 用meta分析软件MetaView或SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库 注意对计量资料必须注明单位 比较的两组有 x 和S;计数资料要使用相同的率来表示 双重录入;通常两组间比较时 连续变量

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