AOAC-方法验证要求.docxVIP

AOAC官方方法验证程序?AOAC国际是一个独特的，非盈利性的组织,主要目的是服务于政府、行业的需求，以及分析方法和质量测量系统实验室。AOAC官方方法?计划的目的是提供分析方法与已知的性能特点，如准确性、精密度、灵敏度、范围、特异性、测量范围，和类似的属性。AOAC采用的前提是通过相同的条件下，在独立的实验室，实验室的合作研究验证。这种验证方法可以由监管机构，信心受管制的行业，产品测试实验室和学术机构。该方法用于确定符合政府法规，以保持质量控制和工艺要求，确定和评估与采购合同条款的合规性，开展国内和国际贸易，并支持研究。实际工作是全球范围内由指定的志愿者在他们的专业能力，联邦，国家，省和市的科学家，实验室；学术和实验站和商业实验室实验室实验室。这些志愿者贡献时间、专门知识和实验室能力，作为研究人员、方法合作者、委员会成员和顾问参加。AOAC国际拥有超过一个世纪的使用实验室的合作研究为一般和管理使用的决定方法的性能特点意味着经验。AOAC的分析科学的主要贡献是将实验室的合作研究技术高度完善，并鼓励其他方法组织自己的项目与AOAC程序协调。在联邦法规法典规定美国（标题21），这是政策的美国食品和药物管理局在执法程序中使用的分析方法测定interna-tional发表在最新的版本（第十七版，2000）出版的官方方法interna-tional AOAC分析。此外，在联邦美国法规（标题9）、动物和动物产品，对AOAC国际法定分析方法（第十五版，1990），结合参考与5 U.S.C. 552在符合联邦登记主任批准（A）和1 CFR Part 51。方法验证过程方法开发与室内研究AOAC赞助的验证研究始于任命副裁判管理，谁负责组织方法研究个别的科学家。他或她选择、发展或采用一种研究方法。副裁判提出要求的内部验证数据和合作研究协议（设计）与根据AOAC指引。建议的研究协议和内部验证数据由总裁判、委员会统计和安全顾问和方法委员会审查。一旦一个研究协议达成协议，副裁判可以开始实验室的合作研究。通过协作研究进行验证副裁判招募实验室中的合作者，并提供所建议的分析类型的经验。定量方法，AOAC国际需要有效数据不少于8个实验室，每分析一个最小5材料，盲目重复或约登对。对于定性方法，最低标准是15个实验室报告2分析物水平每矩阵，每级5个和5个阴性对照组每矩阵。副裁判准备试验材料样品，如果需要，可以提供给合作者的其他材料，如参考材料、柱填料，或单克隆抗体，船舶和他们合作实验室随着方法、指令进行研究和报告形式。合作者将进行试验完全按照结构化和根据该方法，无偏差，并返回结果的时间框架内的约定。专家评论副裁判汇编的数据，评估结果，并将合作研究报告，在根据AOAC指引。数据的统计处理方法是在严格的评估是必不可少的，和AOAC 组织提供手册、统计软件和专家咨询援助的助理裁判。该报告已提交总裁判和统计广告，然后提交技术审查委员会。通过这些方法可接受审查水平进行推荐的官方方法板通过第一个动作AOAC官方、?。AOAC官方方法的第一个动作?采用官方方法委员会审查提交的合作研究报告、评论和相关文件，以确保遵守技术审查程序。提前通知的方法被认为是第一个行动发表在杂志的裁判是AOAC部分，在实验室管理。随后，法行为由官方方法板被发表在AOAC的留意杂志裁判部分，在实验室管理。新?采用AOAC官方、完整的文本和实验室间合作研究的报告或摘要发表在AOAC国际期刊。所采用的方法被添加到《纲要》中，正式的分析方法。AOAC官方方法最后行动的?采用第一次行动AOAC?官方、有资格获得最后的交流状态后，他们已在文献中提供了至少2年。如果协会没有收到任何信息作为重要的问题在性能的方法，一般建议采用该方法作为裁判的最终作用和方法在AOAC的杂志裁判部分上市，在实验室管理，所以有兴趣的可以提交意见和数据，如果需要的话。由总裁判、方法委员会和官方方法委员会推荐的方法进行投票，交给协会成员，他们投票接受这些方法。该方法采用AOAC官方最终行动?、公告刊登在杂志的裁判AOAC部分，在实验室管理。AOAC官方方法影响?行动AOAC官方方法?任何不常用但仍然是科学合理的可申报剩余。剩余的方法保留他们的官方地位（第一次或最后的行动），但方法1995之前不再打印在概要，正式的分析方法，但可在光盘版。方法也可以被废除，在这种情况下，他们失去了自己的正式地位。方法被废止或宣布剩余的建议由总裁判的方法委员会和董事会批准的正式方法。的推荐通知是通过在AOAC的杂志裁判部分出版，在实验室管理，所以有兴趣的可以提交评论和数据对提出的行动。采用AOAC国际不支持方法的采用从其他组织按照AOAC和谐化协议是AOAC风格格式化可能提交审查和采用AOAC AOAC官方方法?、。这种方法在完成合作研究技术评审点进入AOAC方法。