Q_HQ 0002S-2017自发热护具.pdf

Q/HQ 邢台华琪医疗器械有限公司企业标准 Q/HQ 0002S-2017 自发热护具 2017-08-15 发布 2017-08-19 实施 邢台华琪医疗器械有限公司 发布 Q/HQ 0002S-2017 前 言 本标准的编写格式符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准由邢台华琪医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位: 邢台华琪医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：董博强。 本标准于2017年08月15日由邢台华琪医疗器械有限公司负责人董博强批准，并对标准中所规定的内 容和实施后果负责。 本标准于2017年08月15日首次发布。 I Q/HQ 0002S-2017 自发热护具 1 范围 本标准规定了自发热护具的产品分类、技术要求、检验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮运。 本标准适用于自发热护具的生产、检验、销售。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) 3 型号命名 本产品主要由人造革、尼龙弹性布、重弹力布、纽扣、松紧、粘扣、织带、网布、自发热材料等材 料或其中几种材料加工而成。根据使用的部位的不同，分为护腰、护膝、护肩、护踝、护腕等。 4 技术要求 4.1 外观要求 4.1.1 产品表面易触及部位应无易伤及人体的尖角、毛刺和飞边。 4.1.2 产品表面应无油污色渍，无明显划痕、裂纹、破洞等缺陷。 4.1.3 产品纺织件的缝制应牢固，线迹应平直、圆顺、松紧适宜，无跳针、漏针、偏针和脱线现象。 4.1.4 产品的金属件应无锈蚀及其他机械损伤，塑料件应无明显斑点、气孔、翘曲、凸起、凹陷或 变 形等现象。 4.1.5 产品拉链应手感柔软、光滑、平、挺、啮合良好，无缺牙或坏牙。 4.1.6 产品粘扣带钩子排列整齐，钩型基本完好，钩子高度基本一致，毛面均匀，厚薄基本一致。 4.1.7 产品应颜色均匀，色泽一致，同批产品同一颜色应无明显色差。 4.1.8 产品表面的文字、符号及标志应完整、清晰、位置准确。 4.2 尺寸及形状误差 1 Q/HQ 0002S-2017 产品的尺寸及形状应符合设计文件的规定，器具外形尺寸偏差值不应超过±1cm范围内。 4.3 功能要求 产品佩戴使用，可对人体进行局部热敷。 5 试验方法 5.1 外观要求测定 用目测和手感法进行外观检查。 5.2 尺寸及形状误差检测 使用钢直尺或钢卷尺测量产品的长度和宽度。 5.3 功能试验测定 按照产品使用说明的规定，试验产品的功能应符合标准4.3的要求。 6 检验规则 每个产品需经检验合格后方能出厂，并附检验合格证、