GSP资料填写指导.ppt

GSP资料填写指导 1文件编制申请表 2文件分发记录 3质量管理制度执行情况检查考核表 4信息传递反馈单 5全人员名册表 6培训计划和记录表 7员工档案 8企业设备设施一览表 9设备设施维修保养记录 10首营企业审批表 11首次经营药品审批表 12药品购进验收记录 13药品拒收记录 14中药装斗前质量复核量记录 15药品拆零登记表 16中药配剂处方登记记录 17成药处方调配销售记录 18顾客质量查询及投诉意见表 19质量事故报告记录表 20药品不良反应/事件报告表 21不合格药品登记表 22中药饮片验收记录 23不合格药品销毁记录 24不合格药品报损审批表 25营业场所养护工作记录 营业场所养护附表 26重点养护品种检查记录 重点养护品种药品养护检查记录（中西成药） 重点养护品种药品养护检查记录（中药饮片） 重点养护药品确认表 27温湿度监测调控记录表 温湿度保养记录附表 28近效期药品催售表 29顾客满意征询表 30药品质量复查处理单 31GSP内部评审报告 32质量管理制度 33保健食品管理制度 34 GSP检查内部指导意见书 * * 　 　 　 ZD-CJ-17-1 药品不良反应报告制度 　 　 　 ZD-CJ-16-1 药品信息管理制度 　 　 　 ZD-CJ-15-1 药品质量事故处理及报告制度 　 　 　 ZD-CJ-14-1 药品效期管理制度 　 　 　 ZD-CJ-13-1 药品拆零管理制度 　 　 　 ZD-CJ-12-1 药品处方调配管理制度 　 　 　 ZD-CJ-11-1 药品销售管理制度 　 　 　 ZD-CJ-10-1 药品养护管理制度 　 　 　 ZD-CJ-9-1 药品陈列管理制度 　 　 　 ZD-CJ-8-1 药品储存管理制度 　 　 　 ZD-CJ-7-1 药品入库验收管理制度 　 　 　 ZD-CJ-6-1 药品购进管理制度 　 　 　 ZD-CJ-5-1 首营企业和首营品种审核制度 　 　 　 ZD-CJ-4-1 质量记录管理制度 　 　 　 ZD-CJ-3-1 质量管理体系内部审核制度 　 　 　 ZD-CJ-2-1 质量管理体系文件检查考核 　 　 　 ZD-CJ-1-1 质量管理体系文件管理制度 签收人员签名 分发人员 份数 文件编号 文件名称 编号：JL-CJ-2-1 广州慈济药业连锁有限公司文件分发记录 　 　 　 BZ-CJ-9-1 驻店药师岗位管理标准 　 　 　 BZ-CJ-8-1 药品营业员岗位管理标准 　 　 　 BZ-CJ-7-1 药品养护员岗位管理标准 　 　 　 BZ-CJ-6-1 药品保管员岗位管理标准 　 　 　 BZ-CJ-5-1 药品验收岗位管理标准 　 　 　 BZ-CJ-4-1 药品购进岗位管理标准 　 　 　 BZ-CJ-3-1 药品质量管理员岗位管理标准 　 　 　 BZ-CJ-2-1 企业质量负责人岗位管理标准 　 　 　 BZ-CJ-1-1 企业负责人岗位管理标准 　 　 　 CX-CJ-9-1 不合格药品管理程序 　 　 　 CX-CJ-8-1 药品销售程序 　 　 　 CX-CJ-7-1 药品养护工作程序 　 　 　 CX-CJ-6-1 药品入库验收程序 　 　 　 CX-CJ-5-1 药品购进程序 　 　 　 CX-CJ-4-1 首营品种审核程序 　 　 　 CX-CJ-3-1 首营企业审核程序 　 　 　 CX-CJ-2-1 质量管理体系内部审核程序 　 　 　 CX-CJ-1-1 质量管理文件管理程序 　 　 　 ZD-CJ-23-1 不合格药品管理制度 　 　 　 ZD-CJ-22-1 中药饮片经营管理制度 　 　 　 ZD-CJ-21-1 服务质量管理制度 　 　 　 ZD-CJ-20-1 人员教育培训管理制度 　 　 　 ZD-CJ-19-1 人员健康管理制度 　 　 　 ZD-CJ-18-1 卫生管理制度 广州慈济药业连锁有限公司信息传递反馈单 编号：JL-CJ-4-1 1、由质管科在7月30日前完成全司自查 2、将自查所得目录发给商品部核对系统资料，并在商品档案中加标识。 3、商品部无法增加标识的品种和厂商未在包装盒上印有“运动员慎用”语句的品种目录交采购部，协助向厂商索要相关标示。 处理人： 处理日期： 年 月 日 信 息 处 理 情 况 自查全司药品与该目录相符的品种 检查相符品种的包装是否有“运动员慎用”等提示，如无则另行标示（如在标价签上标示、向生产商索要或自行印制等） 将本司含兴奋剂的药品目录分发电子