TS-16949條款要求簡介.pptVIP

傑誠科技有限公司 ISO/TS 16949：2002簡介 ISO/TS 16949:2002品質管理系統：汽車產業供應商執行ISO 9001:2000特定要求 傑誠科技有限公司 台北縣新店市吉祥街9巷22號 TEL：(02) 2215-1540 FAX：(02) 2215-1541 支持國家及車廠 制定單位 前言 ISO/TS 16949於2002年3月正式發行，世界10個主要汽車生產商採用此規範作為供應商品質管理系統要求，日韓汽車業者也即將跟進 ISO/TS 16949結合了美國、法國、義大利、德國之汽車產業品質管理標準，在全球化採購的趨勢下，面對各個國家不同的要求，自然需有一套整合且被各國所接受的體系要求，這也是為何制定此規範之緣由 為讓所有關心此技術規範發展的客戶與供應商了解其主要內容，特作此簡介 條款目錄 以流程為基礎之品質管理系統模式 PDCA管理循環 PDCA管理循環 如何規劃品質管理系統 八大品質管理原則之流程架構 術語定義 供應商（Supplier）： 代表供應廠商及外包廠商 組織（Organization）： 代表實施ISO 9001之機構/公司/工廠 客戶（Customer）： 代表客戶 IATF Guidance to ISO/TS 16949:2002 內容為汽車產業的運作實務，案例與示意與解說，旨在協助符合本技術規範的要求 非用在認證或合約目的 目標 需配合支援此技術規範之客戶特定要求一起使用 此技術規範可避免重複認證 1.1 General 本技術規範為結合ISO 9001:2000，定義汽車相關產品的設計/開發、生產與相關的安裝與服務之品質管理系統要求 本技術規範適用到組織場所生產的客戶特定產品之生產與服務 組織之設計中心，企業總部及配銷中心的外部場所構成現場審核之一部份，但不能單獨獲得本技術規範認證 本技術規範可應用於整個汽車供應鏈 1.2 Application 當組織非負責產品設計與開發責任時，只允許將7.3要求排除 不可排除『生產流程的設計』 車輛組裝廠的排除條款將由IATF規定 3.1汽車產業術語與定義 ISO 9000:2000的術語與定義適用於本技術規範 當ISO 9000:2000的術語與定義與本技術規範不同時，以本技術規範的定義為準 Clause 4 Quality Management System 品質管理系統 4.1 一般要求 鑑別品質管理系統之流程 決定流程之順序及相互關係 制訂準則與方法以確保流程運作及管制 提供資源與資訊以支援與監督流程操作 監督與量測流程 實施必須之措施以達成結果 外包流程必須鑑別以及管制 4.1.1 一般要求：補充 確保外包流程之管制 外包不可免除組織對符合所有客戶要求之責任 Note：參考： 7.4.1 採購流程，及 7.4.1.3 客戶認可來源 4.2 文件化要求 4.2.1 概述 4.2.2 品質手冊 4.2.3 文件管制 4.2.4 記錄管制 4.2.1 概述 文件化必須包含： 品質政策與品質目標之描述 品質手冊 文件化程序 有效規劃、實施及管制流程所需之文件 記錄 文件化程度可依據： 組織大小及行業別 流程複雜度 人員能力 文件可以是任何形式之媒體 4.2.2 品質手冊 品質手冊包含： 品質管理系統之範圍，亦包含例外排除條款之規定 文件化程序之建立或引用 品質管理系統流程之相互作用描述 4.2.3 文件管制 記錄是文件之一部分 發行前經過核准 確保可識別文件最新版本狀況 文件發行到作業場所 外來文件必須識別，發行必須管制 失效文件防止誤用 建立文件化程序書規定 4.2.3.1 工程規範 應設有依據客戶要求時程的及時審查、分發與實施所有客戶工程標準/規範及變更之流程 及時審查應儘快，不超過兩個工作週 應維持每一變更生產實施日期的記錄 實施應包括文件的更新 Note：當設計記錄參閱相關規範，或影響到生產件核准流程文件時，例如：管制計劃、FMEA等，此標準/規範變更需更新客戶生產件核准流程 4.2.4 記錄管制 記錄必須清楚，隨時可調用 儲存、保護、調用、保存期限、處置之相關規定 建立文件化程序書規定 4.2.4 記錄管制 Note：『處置』包括清理 Note：『記錄』包括客戶規定之記錄 4.2.4.1 記錄保存 記錄的保存需滿足法令與客戶要求 Clause 5 Management Responsibility 管理責任 5.1 管理承諾 高階層管理人員需提供發展及實施品質管理系統，及持續改善有效性之承諾： 對組織內部傳達符合要求之重要性 建立品質政策 建立品質目標 實施管理審查 確保提供資源 5.1.1 流程效率 最高管理階層應審查產品實現流程及支援流程，確保其效果與效率 5.2 客戶焦點 高階層管理人員確