HIL-QSP-010--iso-2015工程变更控制程序B0.doc

制定部门：工程 分发单位： ■人事部 ■注塑部 ■文管中心 ■喷涂组装 ■业务部 ■财务部 ■采购 ■品保 ■仓库 修订日期 版本 修订原因及内容摘要 2008.8.10 A0 新制定 2017.5.25 B0 按照ISO9001:2015重新修订 核 准 审 核 制 订 许雪 1.目的：保证任何产品被设计过程变更后仍能持续地满足其技术规范及顾客的要求。 2.适用范围：本程序适应于本公司所有产品，顾客有特殊要求的按照顾客要求进行。 3.职责： 3.1 项目部：制订、发行工程变更通知单，并明确执行日期。 .2 品保部：依据公司产品品质问题，提出工程变更要求，其它部门也可依据需要提出工程变更要求。 .3 营业部：负责与客户沟通联络工程变更要求与执行。 .4 采购部：负责供应商提出的厂商变更的提案及与厂商的联络沟通。 .5 生管部：负责提供变更前库存之半成品、成品数量。 .6 仓库：负责提供变更前原材料的库存数量。 .7 相关部门：负责对变更进行确认、评审。 .8 厂区主管：负责对工程变更作最终的确认、批准。 .9 项目/制程工程：负责将生效的ECN文件提交文控中心受控，由文控发放给相关部门变更正式运作。 .10项目/品保担当工程师：负责及时跟踪确认工程变更执行状况及是否与要求相符。 .11 供应商：供应商内部需变更时需由窗口负责通知客户。 5.1 工程变更执行时机 5.1.1 当原材料发生变更时 5.1.2 当制程工艺变更时 5.1.3 生产场地搬迁时 5.1.4 客户要求时 5.1.5 其它 5.2 客户或内部相关部门有工程变更要求或建议时，填写ECR给相关部门评审。5.3 若为客户提出的变更需求，由营业部须将客户的变更需求通知到项目，工程，生产，品保等相关部门，由品保、项目、生产、营业部对客户的需求进行评估，并将评估意见记录在《工程变更申请表》上，由公司主管做最终批准。 5.4 若为内部变更，由申请部门填写《工程变更申请表》提给相关部门进行评审，并记录评审意见，由厂区主管做最终批准。 5.5 若为供应商提出的变更，供应商对应窗口须书面通知我司采购，由采购通知我司相关工程、品保、模具等部门对变更事项进行确认提出意见，若变更无影响则供应商方可进行变更，若变更后对我司有影响，则需由采购通知供应商不可以进行变更，重新商议替代方案。 5.6 若变更需要修模时，项目工程师根据批准之方案要求进行相应的修模、试模、样板制作等工，完成后由客户确认或按本公司要求确认。 5.7 变更前物料的处理 每一次工程变更时，必须在ECN上由项目/工程对变更前的库存物料、半成品、成品提出合适的处理方法，报废、重工或限时使用等。并对变更产品在库数量进行核对，其中在库原材料数由仓库提供，半成品、成品数量由生管提供。 5.8 变更执行日期 项目工程师必须在ECN中明确指出变更从何时开始或哪个订单开始执行。 工程、项目、品保、生产、采购、营业、客户、生管、模具等相关部门5.10 变更后物料的区分 必须在ECN中明白指出变更后的物料的区分方法。主要是变更后物料/产品的编码，如果客户编码不变，用本公司的编码区分。 5.11若材料须变更，材料符合有害物质管控要求，评审后客户， 5.12项目/工程/品保/生产负责工程师根据工程变更内容及时更新图纸、BOM、包装规范、SOP、SIP等相关文件和资料，相关文件资料修订完成后及时发行。 5.13 ECN由工程、项目、品保、生产、采购、营业、客户、生管、模具等相关部门会签，并将涉及到本部门相关资料变更的记录在相关栏位中。 5.1项目工程师/助理将ECN交生管部, 生管部对变更前的产品（包括成品/半成品）在生产过程中数量和库存数量进行统计,填写在《工程变更通知单》备注栏,交回工程部。 ECN最终由项目主管或厂区主管做出决定及批准。 5.15项目负责将批准生效的《工程变更通知单》交文控中心，受控后由文控中心发放给相关部门执行运作并记录在《工程变更申请登记表》上。 5.16 ECN发放后，各部门依相关要求执行变更事项。 5.17 项目负责工程师追踪确认相关变更事项是否 5.18 变更后产品的确认 项目/品保负责工程师应监控变更后的前3批产品，且变更后的新产品需由生产进行全检，品保抽检确认OK后方可流入下一工站。 5.19 项目应负责对所有内部变更和外部变更均需做好履历管理。 5. 工程一般变更应于5个工作日内完成。 5.2变更过程中涉及到文件的变更依《文件管制程