2018年鹤山化妆品经营使用企业.DOCVIP

2018年鹤山市化妆品经营使用企业 监督检查计划 保化监管股、各监管所、稽查局： 为落实省局关于加强事中事后监管的工作要求，对全市化妆品经营使用企业开展全面监督检查，切实保障全市化妆品质量，结合我局实际，制定本计划。 一、检查任务 按照江门市局的有关要求，结合省局食品药品生产经营分类标准及要求，保化股、各监管所根据监督检查计划明细表开展监督检查，检查方式主要为以“网格化”监管为模式的日常检查和以“双随机”方式为主的飞行检查。 2018年化妆品经营使用企业监督检查计划明细表如下： 镇 街 沙坪 雅瑶 桃源 龙口 古劳 鹤城 共和 址山 宅梧 双合 合计 检查企业数量 126 15 12 8 10 13 13 12 6 5 220 二、检查重点 （一）日常检查 对化妆品经营企业日常检查按照《广东省食品药品监督管理局日常监督检查记录表（试行）》的检查事项进行全项目覆盖检查，重点检查质量安全管理责任的落实情况，产品的合法性和合格性情况，广告宣传和标签标识情况等。 （二）飞行检查 对化妆品经营使用企业飞行检查的重点品种是祛斑、防晒、染发、祛痘及面膜类产品，重点检查经营产品的合法性及来源可追溯性，包括经营产品是否取得生产企业化妆品生产许可证、许可批件（备案凭证），产品标签标识与许可批件（备案凭证）内容是否相符，有无违法宣传，是否履行索票索证、台账管理主体责任等。 三、检查内容 （一）化妆品经营、使用企业主体资格情况 1、化妆品经营、使用企业《营业执照》持有情况。 2、化妆品使用企业《卫生许可证》持有情况。 （二）产品合法性情况 1、产品进货查验制度建立情况。 2、产品购进、销售台账建立情况。 3、供货企业相关证照建档情况。 4、产品相关许可证明材料建档情况。 5、产品成分合法性情况。 （三）化妆品经营、使用条件情况 1、经营、使用场所的卫生情况。 2、产品有效期及储存情况。 （四）化妆品标识标签、广告宣传情况 1、产品标签、小包装或说明书上内容规范性情况。 2、产品标识内容及经营场所内宣传资料合法性情况。 （五）注册备案情况 重点检查国产/进口（非）特殊用途化妆品注册、备案情况，染发、祛痘、祛斑、美白等类产品是否存在非法添加化学成分情况，以及产品标识规范性情况。 四、组织实施 （一）日常检查 对化妆品经营使用企业的日常检查按照“网格监管团队”方式开展，市局负责统筹全市化妆品监管工作，保化监管股负责沙坪辖区内的化妆品经营、使用企业的日常监督检查工作，必要时协助、指导各监管所开展相关工作。各监管所负责管辖区域内的化妆品经营、使用企业的日常监督检查工作。日常检查根据《2018年化妆品经营使用企业监督检查计划明细表》，采取计划管理。按照检查情况，如实填写检查记录，检查记录包括：《化妆品生产经营日常监督检查要点表》（附件1）、《广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（化妆品经营环节）》（附件2），发现未经注册/备案的化妆品还需完整填写《现场检查笔录》（附件3）、《产品注册备案情况检查表》（附件4）及《责令改正通知书》（附件5），并应两日内将电子版《产品注册备案情况检查表》报保化监管股汇总。对检查中发现的问题，要现场向企业提出处理意见，责令企业按规定整改，并跟进其整改情况，并在1个月内上报处理结果（按附件7汇总）。如发现企业违反有关法律法规行为的，要及时移交稽查局查处。 （二）飞行检查 对化妆品经营使用企业的飞行检查按照《关于印发鹤山市食品药品监督管理局2018年“双随机-公开”监管抽查计划的通知》（鹤食药监发〔2018〕10号）组织开展，通过从监管对象名录库中随机抽取的检查对象，从检查人员名录中随机选派检查人员，开展检查工作。对2018年风险监测新发现的涉嫌非法添加企业，及时组织专项飞行检查。对检查中发现的问题，要实施跟进处理，并在1个月内上报处理结果（按附件7汇总）。对检查中发现的可疑产品，要进行监督抽检。 五、工作要求 （一）加强组织领导。高度重视，加强组织领导，落实工作责任，结合实际，确保各项工作落实到实处。要划定化妆品监管网络，构建网格监管团队，并在官方网站予以信息公开。 （二）完善检查档案。要按照“一个企业、一个档案”原则建立企业监督检查档案，各监管所要分别于6月20日及11月9日前填报《化妆品经营使用企业监督检查汇总报表》（附件6），将半年及全年监督检查情况上报保化股。 （三）做好信息公开。在官方网站主动向社会公开监督检查结果信息；同时在监督过程中要做到记录上墙，保持至下次监督检查。及时汇总监督检查信息，分析监督检查结果，查找突出问题，评估安全状况，形成专题分析报告，及时报送保化股。 联系人：梁海贤 梁晓瑜 电话：0750-8812181 附件：1.化妆品生产经营日常监督检查要点表 2.广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（化