ZY-药物分析习题库.docVIP

第一章 绪 论（药典概况） 1．中国药典的主要内容由 凡例、正文、附录 和 索引 四部分组成。 2．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。 3．药物分析主要是采用/化学/物理化学/生物化学/等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门/研究与发展药品质量控制/的方法性学科。 4．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑鉴别，检查，含量测定三者的检验结果。选择题 1、我国药典2010年版为（C　） A、第7版 B、第8版 C、第9版 D、第10版 2、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（　A　　） A、鉴别，检查，含量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品检验工作的基本程序是什么? 取样 检验（鉴别 检查 含测）记录和报告 2．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。 建国以来我国已经出版了9版药典。（1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005，2010） 3．简述药物分析的性质？ 它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。 第二章 药物的鉴别试验 药物鉴别的内涵：是指根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断其真伪，鉴别试验用方法仅用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物，而不是对未知物的鉴别。 2、药物常用的鉴别方法有：薄层色谱鉴别法；高效液相色谱鉴别法；气相色谱鉴别法；纸色谱鉴别法 3、一般鉴别试验：是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。 无机药物：药物中的阴离子和阳离子的特殊反应； 有机药物：典型的官能团反应。 因此，一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。通常一般鉴别试验不适用于数种化学药物的混合物鉴别或在有干扰物质存在时鉴别。 专属鉴别试验：则是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物的化学结构差异，来鉴别药物，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到最终确证药物真伪的目的。 第三章 药物的杂质检查 一、选择题 1．药物中的重金属是指（ D ） A、Pb2＋ B、影响药物安全性和稳定性的金属离子 C、原子量大的金属离子 D、在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（B ） A、氯化汞 B、溴化汞 C、碘化汞 D、硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W（）（））（%） ） A、 B、 C、 D 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ B ） A、1ml B、2ml C、依限量大小决定 D、依样品取量及限量计算决定 5．药品杂质限量是指（ B ） A、药物中所含杂质的最小容许量 B、药物中所含杂质的最大容许量 C、药物中所含杂质的最佳容许量 D、药物的杂质含量 6．氯化物检查中加入硝酸的目的是（ C ） A、加速氯化银的形成 B、加速氧化银的形成 C、除去CO、SO、C2O、PO的干扰 D、改善氯化银的均匀度 7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ A ） A、杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 B、杂质限量通常只用百万分之几表示 C、杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 D、检查杂质，必须用标准溶液进行比对 8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（C ） A、吸收砷化氢 B、吸收溴化氢 C、吸收硫化氢 D、吸收氯化氢 9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ C ） A、硫酸盐检查 B、氯化物检查 C、溶出度检查 D、重金属检查 10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（ B ） A、1.5 B、3.5 C、7.5 D、11.5 11．硫氰酸盐法是检查药