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FDA授予阿哌沙班预防房颤患者卒中和全身栓塞适应征的优先审查权。 * 依诺肝素1mg/kg皮下注射,有效抗凝时间至少可保持8小时,12小时后,抗Xa活性将回落至0.5AXaIU/ml。如PCI持续时间为最后一次皮下注射依诺肝素8小时以内,则不用追加;如在8-12小时内,则必须静脉追加0.3mg/kg依诺肝素,使抗Xa活性保持在0.5以上 * ACS抗凝全面管理策略的探讨 医学审批编号:SACN.ENO.16.02.0599 无论采取何种治疗方案,抗凝都是ACS的重要治疗策略 J Am Coll Cardiol, 2008. 51(2): p. 210-47. Eur Heart J, 2011. 32(23): p. 2999-3054. 美国医学会杂志中文版.2007,26(6):374-375 ACS 抗缺血 抗血小板 抗凝 …… ACS抗凝需要全面管理 应对所有 疾病类型 覆盖所有 患者群体 适应所有 治疗方案 STEMI UA NSTEMI 老年患者 肾功能不全患者 糖尿病患者…… PCI 溶栓 保守治疗 不同ACS亚型,出血存在差异:STEMI患者面临更高出血风险 与UA/NSTEMI相比,STEMI患者因血管病变本身及治疗方案增加出血风险 患者比例(%) 大出血 所有ACS UA ACS患者发生大出血的概况 溶栓及联用血小板GP IIb/IIIa抑制剂与STEMI大出血相关 Eur Heart J. 2003;24:1815-1823. 变量 校正OR 95%CI P值 溶栓 1.45 1.07-1.97 0.017 血小板GP IIb/IIIa抑制剂 1.95 1.40-2.70 0.0001 溶栓+血小板GP IIb/IIIa抑制剂 2.09 1.35–3.23 0.0009 ACS患者基线情况与出血风险直接相关 老年及肾功能不全患者出血风险显著增高,尤其应重视此类人群的出血与缺血平衡 Eur Heart J. 2003;24:1815-1823. 变量 校正OR 95%CI P值 年龄(每递增10岁) 1.28 1.21-1.37 0.0001 女性 1.43 1.23-1.66 0.0001 肾功能不全史 1.48 1.19–1.84 0.0004 出血史 2.83 1.94–4.13 0.0001 平均动脉压(每递减20mmHg) 1.11 1.04-1.19 0.0016 ACUITY研究中,对于ACS患者远期死亡的影响: 再发MI:随时间而减弱,30天已无显著性 大出血和输血:存在持续影响,1年时仍具显著性 Eur Heart J. 2009;30:1457-1466. 大出血 0-1天 2-7天 8-30天 31天 0.5 1 2 4 8 16 32 HR(95%CI) 死亡 P值 0.001 0.001 0.001 0.12 0.001 0.001 0.001 0.001 0.001 0.001 0.001 0.001 6.7(3.1-14.7) 8.1(4.6-14.1) 6.4(3.7-10.9) 3.1(2.1-4.5) 7 15 17 31 5.5(2.7-11.0) 5.8(3.5-9.7) 5.6(3.5-8.8) 2.4(1.7-3.3) 9 18 24 42 17.6(10.8-28.7) 8.2(5.0-13.6) 2.9(1.6-5.3) 1.4(0.9-2.1) 21 19 12 25 MI 0-1天 2-7天 8-30天 31天 输血 0-1天 2-7天 8-30天 31天 HR(95%CI) 相对缺血事件,出血对远期预后的影响更为严重 实现ACS抗凝全面管理的核心:有效权衡获益/风险 缺血、再发MI、卒中 …… 出血 选择适宜的抗凝方案 UA/NSTEMI抗凝选择:依诺肝素的疗效和安全性已获循证依据证实 TESSMA荟萃分析*:依诺肝素治疗的UA/NSTEMI患者在所有时间点的死亡/再梗构成的复合终点事件发生率均降低18%-20% Antman, E.M., Cohen, M., Radley, D., et al., Circulation, 1999. 100(15): p. 1602-8. *汇总分析TIMI 11B和ESSENCE临床试验的结果 权威指南更新促成进一步完善 STEMI抗凝之路面临诸多挑战 针对高龄、肾功能
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