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保加利亚医疗卫生市场情况简析 医疗卫生方面的财政支出情况： ????保加利亚政府用于卫生保健方面的财政支出从2002年占GDP的3.8％，2003的4％，增长到了2004年4.3%。支出额2002年为5.914亿美元，2003年为7.756亿美元，2004年达到8.353亿美元。 ????用于卫生保健方面的预算分配如下： ????国民健康保险基金－61.5% ????卫生部–29.0% ????市政卫生保健预算－5.1% ????其他部门和国家公共机构－3.1% ????其他私营公司－1.3% ????医疗机构的主要构成： ????市立医院主要从事临床检查，诊断等。但去年保政府强制关闭了一些大型，但运营状况不佳、就医条件差的市立医院，设立了更多小的社区医疗中心。这些医疗中心主要提供日常疾病的诊断与预防以及紧急救护，拥有病床一般不超过10个。除市立医院外，保还设有地区医院、国立医疗中心和大学医院。2005年，保卫生部停止提供医疗基金，上述医疗机构的经费由国家财政预算和国民健康保险基金（NHIF）联合提供。 ????医疗器械市场情况： ????一、总市场容量（美元） ????2001年：8700万 ????2002年：1.11亿 ????2003年:1.43亿 ????二、医疗器材进口额（美元） ????2001年:8200万 ????2002年:1.04亿 ????2003年:1.36亿 ????保加利亚医疗器材主要从美国和欧盟进口。2004年，由美国进口的医疗器材占总进口量的25％，其次为欧盟，由于保加利亚将于2007年加入欧盟，欧盟要求保进口医疗器材符合欧盟标准，所以近年来保从欧盟进口医疗器材的数量有所增加。从中国进口的医疗器材主要为：一次性医疗卫生用品、医用耗材等。 ????市场要点和趋势 ????保政府为有效控制医疗经费的使用，先后采取了一些措施。如：自2003年起至今，将大型医院中的病床总数从56,027张减少到了24,337张，减少了56.6%。大大提高了医院住院部的效能，减少了床位空置。患者的平均住院时间缩短到8-9天。 ????目前正在加大医疗改革的步伐。例如，制定了新的医疗卫生法和在政府财政预算中追加的用于医疗事业的资金，以用于进口医疗器材，改善就医条件。 ????近年来，传统的临床门诊部正在受到私营诊所以及全科家庭医生的冲击。所以公立医院通过改善医院硬件设施，更新升级医疗器材，并提供良好的住院治疗等应对冲击以前保加利亚人必须在住宅区域或附近指定医院就诊，自2004年起，政府逐步放开这一限制，居民可自由选择医院或诊所就医。这促使各医疗机构间展开了竞争，促进了医疗器材、仪器设备和服务的改善与提升。 ????在保较有市场潜力的医疗器材 ????目前在保市场销售情况最好的医疗器材主要有:anaestethesia仪器，监视设备，心脏治疗仪器,超声波检测仪器，自动减颤器，X光仪和心电图仪。 ????《保加利亚药品进口条例》 ????一、１、药品的注册需得到保卫生部的批准。 ????２、申请注册的药品必须注明剂量、服用方式、药效并可准确描述其物理形状的药品。 ????３、在药品的包装及说明书中不能出现语意含糊的描述。 ????４、外国生产厂家必须在保有贸易代表的前提下方可申请注册某种药品。 ????二、生产厂家向保卫生部提出注册申请时除需提供样品外，还需提供以下文件： ????１、药品的化学成份、药理、临床统计及使用说明。 ????２、生产厂所在国国家药品监控机构依据相关国际标准颁发的文件（如没有应说明理由）。 ????３、在第三国注册该药品的相关文件。 ????以上文件应译成英文或俄文，并附５份译成保文的说明。 ????三、对文件中阐述不明确的地方，保卫生部将通过信函形式通知申请单位予以说明，注册期将依次续延。在９个月的期限内如申请单位没能得到答复，该注册程序将视为自动终止。 ????四、对接受注册申请的药品，保卫生部将授权成立专家鉴定委员会。 ????五、保卫生部将授权国家专业药品监控机构对申请注册的药品进行化学、药理检验。国家专业药品监控机构在3个月的期限内应向保卫生部通报检验结果。