所承担疫苗批签发的部分质量分析及风险评价-中国食品药品检定研究院.PDFVIP

下载本文档

17
0
约1.47万字
约 24页
2018-05-20 发布于天津
举报
版权申诉

所承担疫苗批签发的部分质量分析及风险评价-中国食品药品检定研究院.PDF

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

所承担疫苗批签发的部分质量分析及风险评价-中国食品药品检定研究院

上海市食品药品检验所所承担疫苗批签发的部分质量分析及风险评估目录 1 概况 2 产品质量分析 3 实验室质量控制 4 能力风险评估探讨 2 概况组织与人员组织人事科技术检验科室办公室中药天然药物室/保健食品室组质量管理科化学药品室织业务科抗生素室/微生物室架财务科生化药品生物制品室构设备科/信息中心药理毒理室/药物安全评价中心总务科食品室/化妆品室职能管理科室外高桥实验室批职称人数初级职称其他人员高级职称 2.9% 26.5% 签高级职称 15 44.1% 发中级职称 9 人初级职称 9 其他人员 1 中级职称员总计 34 26.5% 3 概况批签发历程经国家总局授权，开始负责辖区内疫 2005年苗类制品的安全性试验 2013年经国家总局授权，开始承担流感病毒疫苗国家批签发 4 概况管辖范围及品种安全性试验生产企业目前共计7家；生产品种共计22种管辖范围生产厂家品种上海市上海生物制品研究所麻腮风、卡介苗、流感疫苗等 A群C群多糖疫苗、ACYW135、浙江天元生物药业有限公司流感疫苗等浙江省浙江卫信生物药业有限公司腮腺炎、出血热等浙江普康生物技术股份有限公司冻干甲肝宁波荣安生物药业有限公司人用狂犬病疫苗罗益（无锡）生物制药有限公司 A群C群结合疫苗、出血热江苏省