Q_NAYS01-2017一次性使用铺巾.pdf

Q/NAYS 江西奥亚斯医疗器械有限公司企业标准 Q/NAYS01-2017 一次性使用铺巾 2017-06-30发布 2017-07-10 实施 江西奥亚斯医疗器械有限公司 发布 Q/NAYS01-2017 前 言 根据 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》GB/T1.1的规定，编写了本标准。 本标准由江西奥亚斯医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：陈林亮 II Q/NAYS01-2017 一次性使用铺巾 1 范围 本标准规定了一次性使用铺巾（以下简称“铺巾”）的分类、要求、抽样、试验方法和标志、标签、 包装、运输、贮存。 本产品以无纺布或两层木桨纸及一层PE膜制成. 该产品可用于牙科、胃镜科医治时，儿童、老人、病人用餐时，办公桌用餐时使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示 3 产品分类 产品分有系带和无系带；规格以标识尺寸的±10%为准 4 要求 4.1 铺巾规格 33cm*46cm 33cm*45cm 40cm*46cm 49cm*50cm （允许误差±10%） 注：特殊规格按订货合同规定 4.2 外观 4.2.1铺巾表面洁净、不允许有可见脏污或异物粘附。 4.2.2外观颜色、结构与订单要求一致 4.3 缝制质量 缝纫轨迹均匀、平直、牢固，无影响使用的跳针、浮针、漏针。线迹的边距应基本均匀。 4.4 系带的断裂强力 系带与铺巾连接处的断裂强力不小于3N 5 试验方法 5.1规格 用通用量具测量,结果应符合4.1的要求. 5.2外观 用目力在自然光下检查,结果应符合4.2的要求. 5.3缝制质量 在自然光线下，用视觉进行检查, 结果应符合4.3的要求 5.4系带的断裂强力 以拉力计进行测量，结果应符合4.4的要求。 1 Q/NAYS01-2017 6 抽样 6.1 铺巾须经公司质检部门进行检测，合格后方可提交验收。 6.2 铺巾必须成批提交验收，检查分逐批检查 （出厂检验）和周期检查 （型式检验）。 6.3 逐批检查 6.3.1 逐批检查应按GB/T2828.1的规定进行。 6.3.2 抽样方案采用一次抽样，抽样方案的严格性从正常检查抽样方案开始，其不合格品分类、不合 格品分类组、检查项目、检查水平(IL) 和接收质量限(AQL)按表2的规定。 表2 逐批检查抽样方案 不合格品分类 B C 不合格品分类组 Ⅰ Ⅰ 检查项目