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如何保证血凝试验的质量控制 李叙霞 贝克曼库尔特 市场部 QCP Web: Log In Select Quality Control Program Enter Labcode, UserID and Password PT试剂使用建议及注意事项 PT HS Plus——用于ACL百千系列 8ml的蒸馏水加到PT HS干粉试剂瓶中 盖好瓶盖，轻轻旋转混匀 15~25℃，稳定30分钟 用前颠倒混匀，避免出气泡 PT RecombiPlastin——用于ACL TOP 将RecombiPlastin的稀释液及干粉均放在室温稳定15分钟 准确移取20ml的稀释液加入干粉中 盖好瓶盖，轻轻旋转混匀 15~25℃，稳定30分钟 用前颠倒混匀，避免出气泡 为保证INR的准确性，我们可以提供： ☆ 系统验证 ——ISI 验证血浆 (3 AVK; 1.5 – 4.5 INR) ☆ 系统定标 ——ISI 定标血浆 (1N + 3 AVK) ☆ 计算及认证 ——ISI网站 ISIweb ISIweb Screens ISIweb Screens continued ISIweb ISI网站 APTT SynthAsil液体试剂，在ACL系列统一使用 无需复溶，无误差 液体稳定，无需搅拌 体积由5*8ml升至5*10ml 试剂统一，易于室间质评 APTT常见问题 APTT SynthAsil液体试剂，在ACL系列统一使用 仪器程序升级及设置 试剂储存 试管硅化 反应杯一次性 如何正确使用纤维蛋白原的两种检测方法 Fib的检测方法 PT 衍生Fib的基本原理 基于PT反应曲线光学差值与Fib浓度的线性关系 定标品与普通标本不同 线性窄 FIB的检测方法 Clauss法FIB的基本原理 两种方法学优劣势比较 Clauss FIB是NCCLS推荐的测定FIB的可靠方法； （NCCLS document H30-A2, ‘Procedure for the determination of Fibrinogen in plasma; Approved guidelines- Second Edition’） PT based FIB，快速、经济、便捷，受FDP干扰小，但结果与Clauss法比较，正常范围内基本一致，超出正常范围则明显偏高，OAT病人结果也略偏高 （Abstracts of papers evaluating PT based FIB performances with respect to Clauss method） FIB检测的最佳解决方案 两种方法科学组合，双刃剑 PT衍生FIB——快速、经济 Clauss法FIB——准确可靠 卫生部临床检验中心推荐 祝会议圆满、成功！ 愿您“满载而归”！ Prepared by Marketing Communications, BCHK company confidential PT/APTT/Fib质控失控对策 质量控制的基本内容包括: 标本的采集 标本的转运 标本在实验室内的正确、及时的处理 合适的方法学选择 实验材料及仪器设备状态 是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，诣在检测和控制本室常规工作的精密性并检测其准确度的改变。 室内质控： 是由实验室以外的某个机构对各实验室常规工作的质量进行监测和评定，以评价各实验室工作质量。 室间质控： PT/APTT/Fib质控失控对策 PT/APTT/Fib质控失控对策 单单从PT、APTT上看，我们报出的时间多数都没问题，每天都作质控，直观且好把握！ 一旦有问题，可进行如下检查： 仪器的设置、程序； 试剂、质控品的批号； 试剂、质控品的复溶； 反应杯质量 仪器的光路、机械故障； PT-INR 口服抗凝药监测的重要指标 据了解PT存在的主要问题在于INR! 由于： 所以INR不好可能原因有： 病人PT或PT质控时间不对（可以通过以上几点检查） 正常人PT时间（MNPT）不对 试剂对应仪器的ISI值不对 INR = PT Sample Time MNPT ISI PT/APTT/Fib质控失控对策 INR不好分析原因： 正常人PT时间有问题，多数是由于没有按照规定的办法得到正常人平均PT时间。 ISI值不对，其主要原因是试剂与仪器不配套，或者国产的仪器或试剂根本就没有配套的试剂，生产厂家又没有办法给出不同的仪器和试剂的ISI值，因此造成最终报出的INR值失控，不好。 PT： ISI： PT/APTT/Fib质控失控对策 正常人PT时间不