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HVAC系统和洁净室 洁净室和洁净级别 正确认识洁净室 HVAC系统和洁净室配置 HVAC系统和洁净室的日常维护 洁净室和洁净级别 1.1洁净室 除温湿度等常用空调指标外，在工作时间内，对于一定单位体积的空间内空气中特定单位粒劲的微粒保持在一定的数量之内的房间叫做洁净室 1.2洁净室级别 以单位体积空气中某粒径的数量来区分和定级 目前常用的洁净室级别主要有两类，一类是ISO通用级别，即GB500073-2001规范中采用的1-9共九个等级，其计数粒径为0.1—0.5微米，单位是：个/m3 另一类是药业GMP规范级别，套用的是美国NASA标准，分为百、万、十万3个等级，延伸有千、30万级，计数粒径为0.5微米，单位为：个/ /m3 1.2洁净室级别 其中百级为单向流洁净室。单向流洁净室分为垂直单向流洁净室和水平单向流洁净室 一万级和十万级为非单向流洁净室。非单向流洁净室的作用原理是：当一股干净气流从送风口送入室内时，迅速向四周扩散、混合。同时把差不多同样数量的气流从回风口排走，这股干净气流稀释着室内污染的空气，把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡了，一直达到平衡。非单向流洁净室的原理就是稀释作用 2.0正确认识洁净室 GMP所应用的空气洁净技术，就是由处理空气的空调净化设备、输送空气的管路系统和用来进行生产的洁净环境----洁净室三大部分构成。 首先，由送风口向室内送入干净的空气，室内产生的尘菌被干净空气稀释后强迫其由回风口进入系统的回风管路，在空调设备的混合段和从室外引入的经过过滤处理的新风混合，再经过空调机组的处理后送入室内。室内空气如此 2.0正确认识洁净室 反复循环，就可以把室内的污染控制在一个稳定的水平上。流程见下图： 2.0正确认识洁净室 作为空气洁净技术主体的洁净室具有以下三大特点: 1、洁净室是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间，其功能是控制微粒的污染。 2、洁净室是一个多功能的综合整体。多功能体现在以下两个方面： （1）多专业---建筑、空调、净化、纯水、纯气…… （2）多参数---空气洁净度、细菌浓度以及风 量、压差、噪音、照度、温湿度…… 3、对洁净室的质量来说，设计、施工、使用管理各占1/3，也就是说洁净室本身是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的。 3.0HVAC系统和洁净室配置 HVAC—Heating ,Ventilation and Air Conditioning供热通风与空调工程 常用系统 1.1常规循环风系统 1.2全新风系统 3.0HVAC系统和洁净室配置 洁净室静压差 正的静压差是洁净室抵挡外来污染的一个重要参数。 GMP对压差的要求 1、不对级别洁净室之间≥5Pa 2、洁净室对室外≥10Pa 国内取最小压差为5Pa，是从微压差计的最小分辨率为其刻度（1mm）一半（0.5mm）来确定的。 洁净室的温度和相对湿度就与药品生产工艺相适应，生产工艺无特殊要求时，温度控制在18~26℃，相对湿度控制在45%~65% 4.0HVAC系统和洁净室的日常维护 保证洁净室的压差 压差是通过送入洁净室内的风量和排出洁净室的风量差产生的。对整个空调系统来说，压差产生的泄漏风量全部由新风来补充，所以新风量决定压差值的大小。 L送风=L回风+L排风+L漏风 L送风=L回风+L新风 故L新见=L排风+L漏风，新风量越大，洁净室的压差越大 房间压差的调节 由于洁净室为定风量系统，故送风阀门在风量测试调整完成之后一般不可触动。在保证有足够的新风条件下，洁净室内部房间的压力通过调节各房间的回风/排风阀来建立合适的压力 一、系统压力普遍偏低 1、首先查看新风过滤器是否脏堵，保证有足够的新风量维持系统正压 2、调节房间的回风/排风阀门（房间压力高，开大回风/排风阀，反之关小） 房间压差调节 二、系统压力普遍偏高 1、首先看洁净室内回风过滤器是否脏赌 2、 查看排风箱内过滤器是否脏赌 3、调节房间的回风/排风阀门（房间压力高，开大加风/排风阀门，反之关小） 洁净室的温湿度控制 对大部分车间，都配备了电脑控制器，可以对温湿度进行自动控制，在使用过程中，需要注意空调用冷冻水的水温和蒸汽压力。空调冷冻水进水的最佳温度为7℃，出水12 ℃/。如果温度高于10 ℃，对夏天空调的除湿效果有很大影响。空调用的蒸汽压力一般控制在0.2~0.4MPa，压力过高不利于温湿度的控制。 洁净室的温湿度控制 对于手动控制温湿度的空调，根据室内温湿度的不同，开启不同的阀门，主要有以下四种状态： 1、温度高、湿度高 开表冷阀 2、温度高、湿度低 开表冷阀 3、温度低、湿度低 开加热阀和加湿阀 4、温度低、湿度高 开加热阀 注：四种情况会断的改变，同时需要调整所开的阀门 初、中、高效过滤器的维护和保养： 过滤器阻力 过滤器初阻力：初阻力为