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拱墅区化妆品经营单位卫生培训班 法律、法规 1、《化妆品卫生监督条例》 2、《化妆品卫生监督条例实施细则》 一、概念 化妆品 是以涂擦、喷洒或者其它类似的方法,喷洒于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 二、特殊用途化妆品 特殊用途化妆品 是通过其某些特殊功能以达到美容、护肤、消除人体不良气味等目的的化妆品。 我国特殊用途化妆品分九类:育发、染发、烫发、美乳、健美、脱毛、除臭、祛斑、防晒。 特殊用途化妆品的含义(《实施细则》第56条) 1、育发化妆品:有助于毛发生长,减少脱发和断发的化妆品。 2、染发化妆品:具有改变头发颜色作用的化妆品。 3、烫发化妆品:具有改变头发弯曲度,并维持相对稳定的化妆品 4、脱毛化妆品:具有减少、消除体毛作用的化妆品 5、美乳化妆品:有助于乳房健美的化妆品。 6、健美化妆品:有助于使体形健美的化妆品。 7、除臭化妆品:用于消除腋臭的化妆品。 8、祛斑化妆品:用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。 9、防晒化妆品:具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。 三、禁止销售的化妆品 《条例》第十三条 化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品: 1、未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的 企业所生产的化妆品; 2、无质量合格标记的化妆品; 3、标签、小包装或者说明书不符合本条例 第十二条规定的化妆品; 4、未取得批准文号的特殊用途化妆品; 5、超过使用期限的化妆品。 四、化妆品标签 《条例》第十二条 化妆品标签上应当注明产品名称、厂名,并注明生产企业卫生许可证编号;小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途的化妆品,还应当注明批准文号。对可能引起不良反应的化妆品,说明书上应当注明使用方法、注意事项。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 化妆品标签必须标注的内容 1、产品名称 产品名称应符合国家、行业、企业产品标准的名称,或反映化妆品真实属性的、简明、易懂的产品名称 使用新创名称时,必须同时使用化妆品分类规定的名称,反映产品的真实属性。 产品的名称应标注在主视面。 2、制造者的名称和地址 应标明产品制造、包装、分装者的经依法登记注册的名称和地址。 进口化妆品应标明原产国、地区名(指台湾、香港、澳门)、制造者名称、地址或经销商、进口商、在华代理商在国内依法登记注册的名称和地址。 3.内装物量 应标明容器中产品的净含量或净容量。 4、日期标注 必须按下面两种方式之一标注。 a生产日期和保质期; b生产批号和限期使用日期。 标注方法 生产日期标注:按年、月、或年、月、日顺序标注 保质期标注:保质期X年;保质期X月。 生产批号标注:由生产企业自定。 限期使用日期:请在XX年XX月之前使用等语句。 日期标记应标注在产品包装的可视面(除生产批号外)。 5、应标明生产企业的生产许可证号、卫生许可证号和产品标准号。 6、进口化妆品应标明进口化妆品卫生许可批准文号。 7.特殊用途化妆品还须标注特殊用途化妆品卫生批准文号。 8.必要时应注明安全警告和使用指南。 9.必要时应注明满足保质期和安全要求的储存条件。 10.对体积小又无小包装,不便标注说明性内容的裸体产品(如唇膏、化妆笔等)应标注产品名称和制造者名称。 五、批准文号标注方法 1、特殊用途 卫妆特字(年份)第××号 2、进口 卫妆进字(年份)第 ××号 2000年一月以后的卫生部批准文号可以在网上查阅。 第一步:进入中华人民共和国卫生部网站 第二步:点击“数据库查询” 第三步:点击“化妆品批件库” 第四步:输入批准文号核对 六、存在的主要问题 1、进口化妆品无中文标识; 2、批准文号:一号多用、盗用 3、虚假、夸大宣传,宣传疗效 七、索证 落实人员负责索证工作,建立化妆品卫生档案,索证内容: 1.《 化妆品生产企业卫生许可证》 2. 同批次产品检验合格报告 3. 特殊用途化妆品批件 4. 进口化妆品许可批件 八、对策 针对如何规范化妆品经营,请您多提宝贵意见。 联系方式:拱墅区卫生监督所 监督一科
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