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* 德国赛多利斯液体滤芯操作指南 一.滤芯的标识 滤芯的外表面刻有滤芯类型、孔径、生产批号和序列号,同时在滤芯的外包装袋和包装纸盒的标签上印有订购编号和产品技术参数。在囊式滤器的顶部和底部还分别有“IN”和“OUT”的标记指示过滤方向。 取出滤芯,记录货号、批次号和包装上的产品描述,核对保护袋上的标签应与外包装盒上的是否一致。 二.滤芯的开箱 剪开滤芯底部的塑料包装袋, 用少量的无菌水或待过滤液体润湿O型圈 为保护滤芯,在正确安装滤芯前不要去掉包装袋。隔包装袋抓住滤芯的底部,将滤芯插入滤壳卡口中并小心旋转定位 一旦滤芯安装到位,拿掉包装袋并盖上滤壳 只有在外包装完好的情况下,才能保证囊式滤器的无菌性 三.滤芯的安装 在每次灭菌(蒸汽灭菌或高压灭菌)和完整性测试之前都要预先润湿 滤芯装入钢壳后,首先打开滤壳顶部的排气阀,从滤壳入口泵入润湿液体直到从排气阀中排出 可以是去离子水或即将过滤的液体,在严格应用条件下,需要用已除热源的蒸馏水 四.滤芯的润湿(只能在与过滤方向一致的条件下进行) 为保证所有气体彻底从钢壳中排出,在刚开始冲洗时保持排气阀略微开启 关闭排气阀后,继续在0.3 bar| 4 psi.的压差下冲洗3-5分钟 排干残留水分:打开钢壳上的排污阀,用压缩空气或氮气在最大压差0.5 bar| 7 psi下将残留水分吹出 最简单的排污方法是直接打开排污阀和排气阀.一段时间排干后,关掉所有阀门,保持滤芯湿润 四.滤芯的润湿(只能在与过滤方向一致的条件下进行) a.在线蒸汽灭菌 (只针对标准和小型滤芯,囊式滤器不能在线蒸汽灭菌) 灭菌温度为134°C,压力为2 bar|29 psi 进出口压力差始终不要超过0.5 bar| 7psi 当出口压力达到灭菌温度时,计时灭菌20分钟 五.滤芯的灭菌(保证滤芯是润湿的) b.高压灭菌 在134 °C, 2 bar|29 psi条件下进行 滤芯的高压灭菌 打开进口、出口和其他所有阀门,并用高压灭菌纸或铝箔包好各接口 134°C, 2 bar |29 psi条件下,高压灭菌至少20分钟 五.滤芯的灭菌(保证滤芯是润湿的) 囊式滤器的高压灭菌 囊式滤器不能在线蒸汽灭菌,因为不能保证在121°C 至 134°C以及相应的压差下塑料囊式滤器的完整性.但是可以在134°C下高压灭菌. 在高压灭菌时,必须保证所有与囊式滤器连接的装置(如不锈钢管件)不会对其造成牵扯力,也不要连接得太紧,以免灭菌过程中发生变形. 五.滤芯的灭菌(保证滤芯是润湿的) *
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