医学动物实验课题设计.ppt

医学动物实验课题 的设计及影响因素 研究生 --- 实验动物学 医学动物实验课题设计的基本原则 生物医学研究的基本途径 医学科研中实验动物选择的基本原则 影响动物实验效果的动物实验技术环节因素 一、医学动物实验课题 设计的基本原则 （一）医学科学研究设计的基本原则 需要性原则 目的性原则 可归纳为： 创新性原则 ① 创新性和先进性 先进性原则 ② 科学性和重复性 科学性原则 ③ 有用性和可控性 可行性原则 ④ 经济易行性 效能性原则 （二）医学科研工作基本程序 即所谓的科研三步曲: 1. 提出假说、确定题目——战略性决定 2. 安排实验、验证假说——战术组织 3. 总结工作、完成论文——拿出战果 1. 提出假说、确定题目 ① 初始意念或提出问题 ② 查阅文献、调查访问 ③ 假说形成、提出设想 ④ 陈述问题、开题讨论 2. 安排实验、验证假说 ① 实验设计 ② 实验观察 ③ 数据资料积累 3. 总结工作、完成论文 ① 数据资料处理 ② 统计分析 ③ 提出结论 （三）研究设计的三项要素 1. 试验对象 1）试验对象的选择 应该根据对处理因素敏感程度和反应的稳定性，来选择合适的试验对象。 (1) 人 临床研究的对象是人，根据研究要求选择符合研究要求的对象。每一类研究对年龄、性别、种族等应有相应的选择。病人是研究各种病理变化或治疗效果的对象，由于人个体差异大，病理情况又千变万化，为了使研究得出科学的结论，应按研究要求，对受试者的基本条件作出统一规定，并制定入选、淘汰或中止试验的标准。 (2) 动物 基础研究中最常采用的对象是动物。不同研究需要采用不同的动物，选择的主要依据是动物对处理因素的敏感性、反应的稳定性以及与人类疾病的相似性。 其次，在保证上述条件之外，还要考虑动物饲养和繁殖的难易、价格、生长周期等因素。 在可能的情况下尽可能采用大鼠、小鼠等小动物。此外，对于基因靶向的研究，需要采用基因结构较为清楚的动物。 (3) 细胞 来源于人或动物的细胞是深入研究生理或病理特点的材料。 细胞有原代细胞和传代细胞两大类, 原代细胞的反应与人或动物反应特性相似，但来自不同个体的细胞有较大差异，随着培养时间变化其反应也不够稳定；传代细胞的反应较稳定，但其反应与人或整体动物的反应有一定区别。不同细胞株的特点各有不同，要根据研究目的加以选择。 (1) 试验对象的一致性 动物实验中较容易掌握，试验动物的种系、性别、年龄、体重应当保持一致，保证反应稳定。临床研究中，尽可能控制条件。必要时对病人分组实行分层随机，确保各种条件基本一致。 (2) 试验对象影响因素的控制 如季节、气候、气温、湿度、摄食、饮水、生活环境、感染、意外伤害、试验的辅助措施(麻醉、插管、注射、手术等)、性周期、生活嗜好品(烟、酒、茶、咖啡)、受试者的依从性等，应当尽可能加以控制，避免这些因素对试验结果造成的影响。 2．处理因素 1）处理因素和处理水平 研究中可以采用单一的处理因素，如用药物处理、制作动物模型等;也可以多种因素同时处理，如在病理模型的基础上,加用药物处理。 有些研究中没有施加处理因素，如对正常人或动物作单纯的功能或形态观察,对某一疾病的某种生理或生化指标的测定等。 为了了解处理因素对试验效应的影响特点，常常需要将处理因素分为不同的水平。 （1）单因素单水平 这类处理方法较为简单，条件容易控制，但能够说明的范围受到限制。临床研究中，限于病人条件多变等因素，常常进行这类研究。 （2）单因素多水平 这类方法对一种处理因素的处理量或处理时间分为多个水平，可以较深入地探讨处理因素的作用特点。药物试验中，可采用一种药物的多种剂量，或不同处理时间(疗程)，可了解药物有效或安全的范围，或产生疗效及不良反应需要的时间。 （3）多因素单水平