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促进宫缩 消炎止血 山东东阿阿胶股份有限公司 二OO九年 公司简介—东阿阿胶 产后出血是分娩期常见的严重并发症，是产妇四大死亡原因之首 —— Revised 1990 Estimates of Maternal Mortality： A New Approach by WHO and UNICEF．Geneva，World Health Organization，2000． 药流后子宫出血量多，出血时间长是药流主要副反应，药物流产后阴道出血平均时间可达为14.45天 —— 桑国卫，贺昌海，邵庆祥，等．米非司酮配伍米索前列醇终止早孕17523例的大规模引入性研究[J]．中国临床药学杂志，1999，15(5)：323． 子宫收缩乏力导致的产后出血占总产后出血的41.2％！子宫收缩乏力是独立危险因素，是产后出血的主要原因！ —— 林元等，《34864例产后出血危险因素回顾性分析》中国妇幼保健2007年第22卷，5114-5117 重视妇科出血性疾病 促进宫缩 消炎止血 针对病因 事半功倍 国家三类中药新药；2001年上市 《国家医保目录》产品；国家重点新产品 处方来源：源自山东著名妇科专家——宫鲁泉教授的临床验方 处方组成：益母草（君）、马齿苋（臣） 组方原理：益母草行瘀血而不伤血，养血不滞瘀血；马齿苋具有清热解毒，凉血散瘀之功效。二者配伍，体现了清通并施的原则 适应症：用于足月产后和人工流产后等妇产科出血性疾病的治疗 产品介绍 宫鲁泉（1894－1987） 作用机理 安宫止血颗粒： 通过间歇性地兴奋子宫平滑肌，使其收缩强度与收缩频率增加；从而机械性压迫血管而达到止血的效果 不影响性激素水平 不影响凝血机制 不影响出血过程 产品特点 促进宫缩，消炎止血 兴奋子宫平滑肌，机械性压迫血管达到止血作用 具有消炎的作用 用药安全，副作用小： 不影响性激素水平 不影响凝血机制 不影响出血过程 临床试验 疗效评价 试验用药 治疗组：安宫止血颗粒，口服每次4g(1包)，每日三次 对照组：益母草冲剂， 口服每次10g(1包)，每日三次 疗 程：10天 入选病例 恶露不绝：产后或中期引产后阴道出血持续3周以上 人工流产：阴道出血10天以上 妇科检查：子宫复旧不全 试验方法 多中心、随机、阳性药物平行对照 N=400例(安宫止血颗粒组300例，益母草组100例) 试验单位 组长单位：北京大学第一医院（郑淑蓉） 参加单位：山东省立医院（王育华）、山东大学齐鲁医院（李家福） 济南市中心医院（徐永萍） 痊愈：服药后出血5天内停止，临床症状消失 有效：服药后出血10天内停止，临床症状明显改善 无效：和治疗前相比，各方面均无改善 子宫复旧不全患者子宫恢复情况 安宫止血颗粒与益母草颗粒均可促进子宫恢复 安宫止血颗粒组疗效优于益母草颗粒组,有统计学差异 ——郑淑蓉等《安宫止血颗粒多中心临床研究报告》 （宫颈松软+子宫大于正常+子宫软）百分比 P0.05 P0.05 用药后子宫出血改善情况 无论是人流组还是足月产后组，安宫止血颗粒组痊愈率（5日内止血）均高于益母草颗粒组；统计学有显著差异（P0.01） ——郑淑蓉等《安宫止血颗粒多中心临床研究报告》 临床用药安全性结论 400例入组病例 未出现胃肠道症状 实验室检查，血常规及肾功能均无异常变化 心电图检查无见异常 凝血指标未出现异常 ——郑淑蓉等《安宫止血颗粒多中心临床研究报告》 临床试验结论 对于人工流产及足月分娩引起阴道出血延长的患者： 安宫止血颗粒止血作用确切 安宫止血颗粒可促进子宫恢复 安宫止血颗粒止血效果明显优于益母草颗粒 试验中未见明显副反应 结论：安宫止血颗粒：是治疗人工流产、足月产后、中期引产后子宫出血延长安全、有效的药物 ——郑淑蓉等《安宫止血颗粒多中心临床研究报告》 总结 安宫止血颗粒： 源自经典验方，疗效可靠 促进宫缩，针对病因 具有消炎的作用 不影响性激素水平、凝血机制与出血过程 国家医保乙类 R : 安宫止血颗粒 4g×20袋 用法：1袋/次，T.i.d X 促进宫缩 消炎止血 注：可根据患者的需求加入蜂蜜或红糖等调整口味