基于肠吸收的质量评价指标选择方法的分析的的分析-analysis of quality evaluation index selection method based on intestinal absorption.docxVIP

between the drug absorption from the medium across the intestinal epithelium into the sac contents in various intestines section. The absorption of the gut sacs from 0 to 90 min manifested a significant time-dependent manner. The Ka of geniposidic acid in the jejunumand ileum was increased along with the raised dosage of the Plantaginis semen (P﹤0.05),which indicated a passive absorption manner. This method can be used as a tool to investigate the absorption ingredients of Plantaginis semen. Comparing with the jejunum, the ileum can provide the more absorption information fast. The optimal incubation time in intestinal sac was 90 minutes.On the basis of the above results, the SOP of SEMAC was constituted and used as a guiding principles for choosing the quality evaluation of TCM.Key word: VEIS; absorption components; Paeoniae Radix Alba;Paeonia Veitchii Lynch;Plantaginis SemenAuthor: Tutor:陕西中医学院学位论文独创性声明及使用授权声明学位论文独创性声明本人郑重声明： 所呈交的学位论文，是个人在导师的指导下，独立进行研究工 作所取得的成果，无抄袭及编造行为。除文中已经特别加以注明引用的内容外，本论 文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡 献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明并致谢。本人完全意识到本声明的法律 结果并由本人所承担的法律责任。学位论文作者签名＿＿＿＿＿ 日 期：年月日关于学位论文使用授权的声明陕西中医学院有权保留使用本人学位论文，同意学院按规定向国家有关部门机构 送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权陕西中医学院可以将本学 位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复印 手段保存和汇编本学位论文。可以公布（包括刊登）论文的全部或部分内容。（保密论文在解密后应遵守此规定）论文作者签名＿＿＿＿＿日 期：年月日论文导师签名＿＿＿＿＿日 期：年月日引言目前中药质量评价指标的选择缺乏客观依据和选择方法。通常复方选择君药或处 方中有对照品者、药材选择含量高或者对照品易得的成分作为评价指标，甚至有些指 标性成分与药效没有任何相关性。这样，不仅很难控制中药的质量，更无法保证中药 的疗效和安全。那么，能否建立一种方法来实现中药药效成分（群）的快速确认呢？ 并把它（们）作为中药质量控制指标选择的参考依据呢？基于“复方成分群 吸收成分群 药效成分（群）”的假说，以体内吸收成分 为标杆，比较体外模型（肠外翻模型）的吸收成分与体内入血成分间的相关性，通过 系统评价，为中药质量评价指标的选择提供一种参考方法，我们把它称之为“基于肠 吸收的质量评价指标选择方法(SEMAC)”。肠外翻模型（VEIS）法是在体外培养小肠肠环技术和刷状缘膜囊技术的基础上发 展而来的。肠外翻模型是指在动物麻醉无痛或屠宰状态下立即分离小肠，去掉肠系膜， 用生理盐水或缓冲液冲洗干净，然后根据试验目的将所需肠段分割为若干小段，外翻 使肠黏膜向外，结扎一端形成肠囊状，灌注人工培养液后结扎另一端，置于添加有被 测物质的培养液中，通人 95％氧气和 5％二氧化碳的混合气体，培养一定时间后，根 据囊内外被测物质的变化来反应肠道对物质吸收状况的一种生理学试验方法[2]。该方 法操作简便，试验条件易控制，重复性好，经济适用，已成功地应用于药物在肠道的 吸收、转运、代谢等方面，是一种能够快速反映药物吸收行为的体外方法；那么它是 否可用于中药有效成分（群）的快速发现呢？或者至少为中药质量控制指标的选择提 供一种参考依据呢？