澄明度检测仪校准操作规范.docVIP

澄明度检测仪校准SOP 目的：保证澄明度检测仪满足使用需求，保证所检测的数据真确可靠；明确职能人员的相关职责与操作顺序，保证校准过程和结果得到有效控制。 范围：适用于可见异物检查法（灯检法）的澄明度检测仪的校准。 职责： 1.检定人员：负责检定过程的操作，根据检定结果做出正确的结论。负责检定记录的填写。 2. 计量管理员：严格监督澄明度检测仪使用中的受控状态，对于任何违规使用澄明度检测仪的行为应予制止。 内容： 1. 依据 JJF1287-2011 《澄明度检测仪校准规范》。 2.计量特征（见下表） 序号 校准项目 技术指标 1 照度示值的相对误差 ±12% 2 光源均匀性 ≤12% 3 光源稳定性 ≤12% 4 计时器示值误差 ±1 s 注：以上指标不适用于合格性判别，仅提供参考。 3.校准条件 3.1 校准环境条件 3.1.1 实验室温度15℃～35℃；相对湿度不大于85%。 3.1.2 电源电压：(220±22) V；频率：(50±1） (1) 式中：?E——相对示值误差，% ； ——澄明度检测仪的照度计测量平均值，lx； ES——一级（或二级）照度计测量值，lx。 4.3 光源均匀性 用一级（或二级）照度计，在澄明度检测仪的有效测量范围内，或底部调节照度计至1klx左右，测量均匀分布的10个位置，见图1.测量每个位置的照度，按式（2）计算光源均匀性； （2） 式中： Emax——10次测量中的最大值，lx； Emin——10次测量中的最小值，lx； N——光源均匀性，% 。 图1 测量位置示意图 4.4 光源稳定性 用一级（或二级）照度计，在澄明度检测仪底部，分别在0min 、5 min 、10 min 、15 min 、20 min 、25 min 、30 min 记录读数，共测量7次，按式（3）计算光源稳定性： (3) 式中： Emax——10次测量中的最大值，lx； Emin——10次测量中的最小值，lx； S——光源稳定性，% 。 4.5 计时器示值误差 选取15s 、20s两个校准点，每点测3次，取平均值作为该点的测量值，按式（4）计算计时器示值误差： （4） 式中：——秒表测量时间平均值，s ； t0——仪器设定值，s ； ?t——计时器示值误差，s 。 5. 校准结果 经校准后的澄明度检测仪发给校准证书，校准证书应包括以下信息： 5.1 标题，如“校准证书”或“校准报告”； 5.2 校准地点； 5.3 报告或证书编号，页码标识； 5.4 送校部门； 5.5 被校对象的描述和明确标识； 5.6 进行校准的日期； 5.7 校准依据，包括名称和代号； 5.8 本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明； 5.9 校准环境的描述； 5.10 校准结果及其测量不确定度的说明； 5.11校准结果及校准报告签发人的签名、职务或等效标识，以及签发日期； 5.12 校准结果仅对被校对象有效的声明； 5.13 未经质量管理部门批准，不得部分复制证书和报告的声明； 6. 复校时间间隔 复校时间间隔根据具体使用情况由使用部门确定，一般不得超过1年。 7. 检定记录 《澄明度检测仪校准证书》 《程明愫检测仪校准报告》 8. 变更历史 2009年X月X日起草； 2013年X月X日第1次修订。 HT-ZBMS-08-XXX 版本号1.0 西安回天血液制品有限责任公司 第4页 共4页 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10