法医临床司法鉴定所内审策划汇.docx

法医临床司法鉴定所内审策划一、策划年度内审方案 内审策划主要是策划年度内审方案。 （一）办公室负责根据拟审核的活动和区城的状况和重要程度，以及以往审核结果，策划全年审核方案，并于每年一季度制定《年度内部审核方案》。 （二）质量主管审核《年度内部审核方案》，所主任批准。《年度内部审核方案》应具有严肃性。《年度内部审核方案》作为所年度工作的一部分，列入所《年度工作计划》。 （三）所每年进行一次覆盖管理体系和从事的检验检测活动的内部审核，无特殊情况，相邻两次内部审核的时间间隔最长不超过12个月。 （四）《年度内部审核方案》包括以下内容： (1)审核目的、范围、依据： (2)审核次数和时间安排，每次的审核方式（集中式或滚动式）： (3)审核区域。 （五）当出现以下情况之一，应及时组织进行计划外的内部审核： (1)组织机构、管理体系发生重大变化时； (2)出现重大检验检测质量事项，或客户对检验检测结果投诉成立，纠正措施启： (3)法律、法规及其他外部要求的变更，影响所开展的检验检测业务时： (4)接受第二、第三方审核之前； (5)在《资质认定证书》有效期到期复审换证前： (6)管理体系审核运行情况需要对部分要求或部分司法鉴定室进行重点审核时。（六）质量主管提出计划外内部审核申请，所主任批准；计划外内部审核执行本程序。二、2016年度内部审核方案 审核月份条款号/要素名称一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月4组织要求4.1组织4.1.1法律责任4.1.2法律地位4.1.3社会责任4.1.4组织结构4.1.5识别冲突4.1.6专委会4.2人员4.2.1人员管理4.2.2独立各方4.2.3保守秘密（不能兼职）4.2.4人员培训（人员监督）4.2.5持证上岗4.2.6人员记录（档案）4.2.7人员合同4.2.8岗位描述4.2.9最高管理者4.2.10技质代理（技术质量）4.2.11授权签字人4.2.12特定人员4.3场所环境4.3.1全部覆盖（四种场所）4.3.2确保以外（三种场所）4.3.3监控记录4.3.4内务管理（两个隔离）4.4设备设施4.4.1设备正常4.4.2配齐校准（校准核查）4.4.3设备授权（唯一标识）4.4.4设备档案4.4.5设备故障4.4.6校准状态（脱离控制）4.4.7期间核查（修正因子）4.4.8计量溯源（核查校准）4.4.9标准物质4.5管理体系4.5.1制定文件（量体裁衣）4.5.2编制手册（方针目标）4.5.3诚信保密4.5.4文控程序4.5.5合同控制4.5.6分包控制4.5.7采购控制4.5.8服务客户4.5.9申投诉控制4.5.10不符合处理4.5.11纠正措施4.5.12预防措施4.5.13持续改进4.5.14记录管理4.5.15内部审核4.5.16管理评审4.5.17检验检测方法4.5.17.1作业指导书4.5.17.2标准方法（有效版本）4.5.17.3机构方法4.5.17.4非标内容4.5.17.5非标确认4.5.18不确定度程序（数据保护）4.5.19抽样控制4.5.20样品控制4.5.21质量控制4.5.22能力验证4.5.23结果报告4.5.24结果解释4.5.25抽样信息4.5.26意见解释4.5.27分包信息4.5.28电子传输4.5.29报告修改4.5.30保存期限4.5.31风险评估4.5.32自我声明4.5.33变更申请4.6特殊要求附加审核编制： 2016年1月26 日 审核： 2016 年1月28日 批准：2016年2月1 日计划审核已实施审核已制定纠正措施计划已采取纠正措施纠正措施已跟踪验证二（按部门年度内部审核方案表）2016年度内部审核方案（按部门和岗位） （GCJC-CX4.5.15-02-xxxx） (NO:02) 季部门1234机构主任技术负责人质量主管办公室司法鉴定室编制： 年 月 日 审核： 年 月 日 批准： 年 月 日内审准备一、策划本次内审计划（一）在《年度内部审核方案》预定的内部审核时间前1个月，质量主管策划本次内部审核，确定内部审核的具体时间，任命内审组长并组建内审组；内审组长由具有内审员资格的人员担任；质量主管为内审员时可自任内审组长。 （二）内审员由所主任从经过培训，取得资格的人员中聘任并授权。资源允许时，内审员应与被审核区域或对象无直接责任关系。 （三）内审组长组织制定本次《内部审核实施计划》，办公室审核，质量主管批准。《内部审核实施计划》主要包括： (1)审核目的、范围、方法、依据；