如何做好稽核.ppt

稽核准備 確定稽核的目的/范圍/和依據 制定檢核表 制定稽核計划 指定適任的稽核小組 書面通知受稽核部門 稽核的分类 按对象分类 产品质量稽核 对最终产品的质量单独检查评价的活动﹐是以客户的立场﹐按产品的使用要求来检查和评价产品质量﹐以确保产品的适用性和符合规定质量特性的程度。 过程质量稽核 掌握过程控制中存在的不足和问题﹐研究改善方法﹐提高各过程能力和水平。 质量管理体系稽核 独立地对一个组织的质量管理体系进行的质量审核 稽核的分类 按稽核方分类 第一方稽核 即内审﹐用于内部目的﹐由组织自已或以组织的名义﹐聘请外部专家﹐对其自身的质量管理体系所进行的审核﹐通过审核综合评价质量管理体系的符合性﹑有效性﹐对审核中发现的不合格项采取纠正和改进措施.可作为组织自身申明符合标准的基础. 第二方稽核 即需方对供方的审核﹐由组织的相关方﹐如顾客或其它人以顾客的名义所进行的审核. 在市场经济中供方不断地寻求新的市场和客户.需方为了保护自己的利益﹐往往在众多的可选择的供方中﹐要挑选合格的供货商﹐因此﹐对预定的和潜在的供方进行审核﹐以作为最终采购决定的依据.其目的在于评定选择. 第三方稽核 是独立于第一﹑二方之外的一方﹐也与第一方和第二方既无行政上的隶属关系﹐也无经济上的利害关系的具有一定资格并经规定程序认可的认证机构派出审核人员对组织的质量管理体系所进行的审核.旨在取得认证证书并给予注册 审核的时机和频次 第一方审核的时机和频次 内核的第一次时机选择在质量管理体系文件已全部编制完成﹐颁布实施﹐而且已经运行一段时间(2-3个月)﹐各项质量活动已有记录可查之时。此时审核的主要目的是对刚刚建立的质量管理体系的符合性及有效性作出评价。 可分为常规审核和特殊情况下的追加审核。前者按预先编制的年度计 划进行﹐往往是每个月对一个部门进行审核.适用于刚试行之时. 开始时频 次可以多一些﹐以便及时发现问题并纠正﹐等体系正常后频次可以减少到正常所需的水平.至于各部门﹑各过程审核频次可根据审核中发现问题的大小﹑多少以及该部门对产品质量形成过程的重要性来决定. 特殊情况是指： 发生了严重的质量问题或客户重大申诉 组织的领导层﹑隶属关系﹑内部机构﹑产品﹑质量方针和目标﹑生产技朮及装备以及生产场所等有重大改变或变动 即将进行第二﹑三方审核或法律﹑法规规定的审核. 第三方审核后获得认证注册资和证书﹐而证书即将到期又希望继续保持认证资格. 第二方审核的时机和频次 时机选择在编制供方名单以前﹐对有合同意向的供方进行质量管理体系评定之时.签定合同以后的频次取决于供方提供产品的质量情况及供方质量体系变化情况 第三方审核的时机和频次 时机一般是企业提出申请认证﹑注册以后﹐认证机构认为受审方已作好准备之时.企业获证后﹐认证机构对其进行监督审核﹐其频次为每年1-2次﹐初次复审为6个月﹐再次审核为10个月 執行稽核 稽核前溝通及安排 稽核前會議 執行稽核 收集証據 抽樣檢查 内部审核及执行﹑技巧 准则 ISO9001:2000标准 质量手册 程序文件(二階文件﹑三階文件﹑SOP等) 适用的法律﹑法规 客户指定的标准.(包括客户投诉) 内部审核及执行﹑技巧 证据 存在的客观事实 被访问的负有责任人的陈述 现有文件的记录 内部审核及执行﹑技巧 过程 审核计划 检查表的制作 首次会议 现场审核 不合格报告及汇总分析 末次会议 编写审核报告 纠正措施跟踪验证 质量管理体系分析与评价 检查表的制作 检查表是审核前需要准备的一个重要的工作文件,是审核组员自用的工具,不应向被审方展示.﹐为提高审核的有效性和效率,审核员应根据分工准备现场用的检查表,由审核组长审阅。 內部現場稽核的檢查表就是“Check list”。 检查表的制作 检查表的制作要对照标准﹑手册和程序的要求﹔ 注意审核区域的检查过程不能遗漏﹔ 选择典型的质量部问题﹔ 结合受审部门的特点﹔ 抽样应有代表性和合理性 ﹔ 时间要留有余地; 应有可操作性﹔ 按部门审核时,要包括涉及的过程,按过程进行审时,要包括涉及的部门; 检查表中要考虙PDCA循环 现场审核 掌握审核计划和进度; 控制纪律; 要相信样本。并非找到不合格的才算是审核,质量审核所要验证的是客观证据,而绝非发现不合格; 始终保持客观﹑公正和有礼貌的工作态度。 稽核報告的內容 不符合項的描述 不符合事項定義及分類 不符合項觸犯的有效文件及內容 糾正及預防措施 改善措施效果驗証 不