药品类易制毒化学品管理办法考试题及答案.docVIP

《药品类易制毒化学品管理办法》 姓名 成绩 填空题：（每空2分，共计50分） 1、《药品类易制毒化学品管理办法》于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过，自年月日起施行。根据为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，监督管理部门应当在收到申请之日起日内，对申报资料进行形式审查，决定是否受理。受理的，在日内完成现场检查，将检查结果连同企业申报资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在日内完成实质性审查，对符合规定的，发给，注明许可生产的药品类易制毒化学品名称；不予许可的，应当书面说明理由。药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得的单位。药品类易制毒化学品经营企业之间购销药品类易制毒化学品原料药。教学科研单位只能凭《购用证明》从、和购买药品类易制毒化学品。药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应当设置专库或者在药品仓库中设立独立的专库（柜）储存药品类易制毒化学品。麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业可在其麻醉药品和第