凯扶兰用于妇科术后镇痛的临床研究.docVIP

凯扶兰用于妇科术后镇痛的临床研究 中国新药杂志 1999年第6期第8卷 新药与临床 作者：刘 英　梅卓贤 单位：(中山医科大学附属医院妇产科，广州 510080) 关键词：凯扶兰；抗炎镇痛药；术后镇痛；临床应用 　　我们应用凯扶兰(Kafran)作为妇科术后镇痛用药，取得了较好的效果，现报道如下。 　　资料与方法 　　1　病例选择 　　本院接受妇科手术的患者31例，年龄18～67岁，平均41.74岁；身高154～165 cm，平均身高157.81 cm；体重41～76 kg，平均体重53.82 kg。其中行子宫肌瘤剔除术5例，全子宫切除术12例，广泛子宫切除术5例，单纯附件切除术1例，卵巢肿瘤剔除术3例，盆腔脓肿切开引流术2例，盆腔粘连松解术2例，腹腔镜检查术1例。排除对凯扶兰或其他非甾类药过敏史者，有活动性溃疡或严重胃肠病史者，妊娠妇女和合并用其他镇痛药者(服用凯扶兰前6 h内)。 　　疼痛强度分级：以0～10的数字表示，0为不痛，10为极度疼痛，1～4表示轻度疼痛，5～6表示中度疼痛，7～10表示重度疼痛。31例患者服药前疼痛强度均在5以上，分级情况：“5” 1例，“6” 4例，“7” 15例，“8” 8例，“9” 1例，“10” 2例。 　　2　方法 　　31例接受妇科术后的患者，因手术麻醉药效消失而感疼痛时，记录服药前的疼痛强度后，一次服用凯扶兰50 mg(北京汽巴-嘉基制药有限公司，批号：96001)，在服药后0.25，0.5，1，2，4，6，8 h，在医务人员指导下填写疼痛观察表，同时记录不良反应发生情况。在8 h末，由医生对药物疗效和安全性进行总体评价。观察期间，不应服用其他镇痛药物。 　　3　疗效判断标准 　　分4级：0级为不好，疼痛无缓解或＜20%；1级为一般，疼痛中度减轻＞20%～50%；2级为好，疼痛明显减轻＞50%～80%；3级为很好，疼痛完全缓解或减轻＞80%。 　　4　不良反应评定标准 　　按不良反应的频率和轻重程度进行评定，分4级：0级为不好，严重不良反应，需住院治疗；1级为一般，有不良反应，需合并用药治疗后缓解；2级为好，有轻度不良反应，可自行缓解；3级为很好，无不良反应。 　　5　统计学方法 　　结果经χ2检验。 　　结　　果 　　1　起效时间 　　31例中服药后15 min疼痛开始缓解者19例(61.3%)，服药后30 min疼痛缓解者28例(90.3%)。 　　2　临床疗效 　　31例疗效为：0级6例(19.3%)，1级6例(19.3%)，2级8例(25.8%)，3级11例(35.6%)。其中0级中有2例未完成8 h观察，改用亚冬眠和剂及静推止痛药；2级中有1例术后当天有留麻醉管，于术后d1开始用凯扶兰；服药后8 h时无疼痛者有11例，占35.6%。总有效率为80.7%，治疗前后比较P＜0.01。 　　3　不良反应 　　31例患者中不良反应2级有4例(12.9%)，3级有27例(67.1%)。主要是胃肠道反应(恶心、呕吐)，未见其他不良反应，且未排除是否由术中所用麻醉药引起的不良反应。 　　讨　　论 　　以往我院妇科术后常用度冷丁等药镇痛，其效果良好，但持续时间短。需要反复多次注射，容易盲目加大用药剂量，增加患者的痛苦及中枢抑制的危险性且具有成瘾性［1，2］。凯扶兰活性成分是双氟芬酸钾［3］，属非甾体类的抗炎镇痛药，无成瘾性，起效快持续时间长，本研究中服药8 h后均未重复用药；其不良反应小，出现的恶心、呕吐等不良反应，可能与术后所用的麻醉药有关。 　　综上所述，凯扶兰是一种作用迅速、安全、镇痛效果好、使用方便的药物，值得临床应用。 　　参考文献 　　1　刘尚义，王福贵.癌痛灵软膏镇痛效果与度冷丁、二氢埃托菲临床对比观察.贵阳中医学院学报，1995，17(4)∶62 　　2　许建平，闻良珍.曲马多治疗剖宫产术后疼痛的临床研究.新医学，1995，26(1)∶13 　　3　郭志坚，龚德君，李丹，等.镇痛和解热药.MIMS中国药品手册，1997，3(1)∶74 (收稿：1998-02-17　修回：1999-04-08)