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小儿氯棕合剂发酵产气现象分析 【摘要】目的：为保证小儿氯棕合剂安全、有效应用于临床，对其发酵产气现象进行分析。方法：选取该制剂部分成分、包装材料及配制用水分别作微生物限度检查。结果：原料药浓复合维生素B溶液微生物限度检查不合格，经更换合格原料药后重新配制，该合剂的发酵产气现象随之消失。结论：小儿氯棕合剂中含有的复合维生素B及单糖浆等成分是细菌、霉菌生长繁殖的良好营养物质，一旦受到污染，微生物繁殖速度极快而导致该合剂发酵产气.该合剂不具备抗霉、抗发酵能力，在夏季、霉雨季节配制时，可考虑添加适量尼泊金乙酯作防腐剂。 【关键词】 小儿氯棕合剂 微生物限度检查 药用制剂/分析 小儿氯棕合剂由氯化铵棕色合剂及复合维生素B溶液调配而成，常用于呼吸道感染引起的痰多、咳嗽的儿童患者，因其具有疗效显著、儿童易于服用等优点，故深受儿科医生及患儿欢迎，但该制剂有时出现严重的发酵产气现象。为查找其产气原因，笔者对发酵产气的小儿氯棕合剂的部分成分和包装材料、配制用水（注射用水）分别作了微生物限度检查，现将检查结果报道如下： 1 材料与方法 11 材料 1.11 供试品 （A）60mL塑料药瓶（广东高要市金利达医疗用品有限公司，批号+灭菌注射用水（广西南宁制药厂，批号：021106）；（B）注射用水（本院生产，批号：030409），100万mL密闭式不锈钢贮水器贮存，按取样规定取检；