变更药品零售企业有关事项申报资料及要求.docVIP

变更药品零售企业有关事项申报资料及要求 （按以下顺序装订） 一．受理通知书（附件1）； 二、同意变更批件（附件2）； 三、验收报告； 四、请变更申书;注：内容包括理由、地点、周边环境、人员资质等。 五、现场验收申请书；（此项限于上述需要现场验收的变更事项） 六、填写《药品经营许可证》变更申请表；（附件4） 七、填表说明（附件5） 八、药品零售企业变更申请事项（附件6）； 九、根据变更的事项不同，分别提供应以下资料： １．变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）的： （1）、与所变更内容相适应的药学技术人员的职称证书和身份证复印件、个人简历； （2）、与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的符合GSP要求的质量体系文件，包括机构设置、管理制度、人员（要填写企业负责人员和质量管理人员情况表附件7）、 注:填写本表时,请将企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业药师证明或专业技术职称证书及个人简历、身份证、聘书的复印件附后，复印件需经过县（市）局办事人员审核原件并签字。 （3）设施设备（要填写企业经营设施、设备情况表）（附件8） （4）位置图和平面布局图（平面布局图要标明长、宽多少米，变更地址的位置图要标明与新经营场所距离最近的药店的位置情况）； （5）新场所房屋产权或使用权等证明； 2. 变更企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的： （1）、依照