万能粉碎机清洁验证报告.docVIP

清洁报告 （） 万能粉碎机清洁验证报告 一、概述： 1.概述 是药品生产中的关键设备，对此清洁有助于消除活性成分的交叉污染，降低或消除微生物对药剂的污染。因此，制定切实可行清洁操作程序，并对它进行验证是保证产品质量，防止交叉污染的有效措施。本验证是按照验证方案进行，在生产结束后按清洁规程对进行清洁，按取样规程取样并进行检验，分析其结果是否能达到预定标准来确认清洁规程的有效性。2.使用设备及生产品种 2.1使用，设备技术参数如下： 项目 内容 设备编号 安装位置 设备用途 2.2我们在试生产期间生产了，产品特性如下：产品名称 产品规格 产品批号 清洁日期 清洁方法 是否为共用设备 活性成分 需检测残留活性成分 二、范围： 本验证报告为设备的清洁验证报告。 、结果： .1清洁验证外观检查结果： 验证方法 标准测定 生产批号 检查结果 目视 应清洁、无痕迹残留 擦拭 擦拭棉球应干净、无污染物、无变色 PH值 PH试纸比色与纯化水PH试纸比色颜色一致? 目视 应清洁、无痕迹残留 擦拭 擦拭棉球应干净、无污染物、无变色 PH值 PH试纸比色与纯化水PH试纸比色颜色一致? 目视 应清洁、无痕迹残留 擦拭 擦拭棉球应干净、无污染物、无变色? PH值 P