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斯沃相关血流感染临床研究iority of linezolid in a phase 3 study 演示教学.ppt
复杂性皮肤/皮肤组织感染及导管相关性血流感染：利奈唑胺3期研究 Wilcox MH et al. Clinical Infectious Diseases 2009; 48:203–12. 本幻灯片内容全部出自于Wilcox MH et al. Clinical Infectious Diseases 2009; 48:203–12. 若需全文或有其它需求请发送邮件至zian.hu@ 背景介绍 血管内装置是导致患者发生院内血流感染最重要的因素 导管相关血流感染(CRBSIs)可导致患者死亡、延长入住ICU时间、增加医疗费用等 CRBSIs相关病死率达41% 入住ICU时间延长至22天 患者医疗费用增加至56000美元 万古霉素是治疗MRSA感染的标准方案，但其治疗CRBSI的相关研究仍较少 利奈唑胺对葡萄球菌、肠球菌及其它G+菌(包括对万古霉素耐药菌株)保持良好的抗菌活性，因此被认为可用于治疗CRBSI 分析比较利奈唑胺与万古霉素治疗CRBSI的疗效 Wilcox MH et al. Clinical Infectious Diseases 2009; 48:203–12. 研究简介 自2002年5月至2005年5月进行的开放性、多中心、随机、对照研究 患者筛选标准 入选标准： 中心静脉、肺动脉或动脉插管超过3天，且怀疑存在导管相关性感染者(症状及体征作为疑似感染的参考依据) 排除标准： 不能拨除导管以进行培养 由菌血症导致血管内及其它感染 固定于血管内装置的感染 存在禁忌症 研究开始前72小时内接受过有效的抗菌治疗 Wilcox MH et al. Clinical Infectious Diseases 2009; 48:203–12. 治疗方案 利奈唑胺组： 600mg q12h ，治疗7-28天；首剂静脉给药，随后改为相同剂量口服用药 对照组： 万古霉素 1g q12h ，治疗7-28天，根据患者肾功能情况随时调整剂量 对甲氧西林敏感菌株可用苯唑西林 2g iv或双氯西林 500mg po 每6小时给药一次以替换万古霉素治疗 疑似G-菌感染患者：使用氨曲南或阿米卡星 确诊为厌氧G-菌、真菌、病毒感染，则根据药敏结果及当地治疗指南给予相应治疗 Wilcox MH et al. Clinical Infectious Diseases 2009; 48:203–12. 研究评估人群流量图 Wilcox MH et al. Clinical Infectious Diseases 2009; 48:203–12. ITT (n=363) ITT (n=363) 入选患者(n=739) 利奈唑胺(n=368) 对照组(n=367) 数据不准确(n=4) ITT (n=363) 未接受研究所用抗菌药物 (n=5) (n=4) MITT (n=269) MITT (n=257) 非G+菌感染患者 (n=94) (n=106) ME-1 (n=193) ME-1 (n=189) 不符合6项评估标准 (n=76) (n=68) MME-1 (n=164) MME-1 (n=151) 管尖仅分离到CoNS或病原体不相同 (n=29) (n=38) ME-2 (n=95) ME-2 (n=74) 外周血及导管所分离到病原体不相同 (n=69) (n=77) 患者分组 接受治疗者 培养阳性者 可评估人群 cSSSI CRBSI cSSSI：复杂性皮肤软组织感染；CRBSI：导管相关血流感染； ITT：意向评估人群；MITT：修正意向评估人群； ME：微生物学可评估人群；MME：修正微生物学可评估人群； CoNS：凝固酶阴性葡萄球菌。 ITT (n=363) 接受治疗者 患者基本特征 两组患者基本特征类似：约90%的患者使用中心静脉插管，插管时间平均为10天 特征 利奈唑胺组(n=363) 对照组(n=363) 年龄 平均值 53.7 ± 18.1 53.8 ± 17.6 范围 16 – 92 14 – 94 性别 男性 202 (55.6) 210 (57.9) 女性 161 (44.4) 153 (42.1) 7天内入住ICU/CCU 169 (46.6) 177 (48.8) 7天内使用插管 98 (27.0) 92 (25.3) Model II评分 死亡的可能性 13.6 ± 16.1 13.1 ± 15.2 范围 1–87 1–86 特征 利奈唑胺组(n=363) 对照组(n=363) 插管类型 中心静脉 322 (88.7) 322 (88.7) 外周静脉 27 (7.4) 27 (7.4) 肺动脉/静脉 14 (3.9) 13 (3.6) 无插
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