国内片剂生产工艺与设备的不足.doc

  1. 1、本文档共20页,其中可免费阅读6页,需付费180金币后方可阅读剩余内容。
  2. 2、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。
  3. 3、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
  4. 4、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
国内片剂生产工艺与设备的不足首先,压片工艺过程存在粉尘问题,下面就片剂压制成型过程存在的粉尘问题,探讨其解决的办法。 (1)粉尘成因分析。目前,国内高速旋转式压片机和筛片机在生产运行中所产生的粉尘,一般采用专用吸尘器提供负压将其抽吸排除。但由于现有技术水平和意识的差距,设备本身的密封效果不理想,仍有部分粉尘外泄至净化区域。此外,物料输送或药片转序等过程产生的粉尘,也可能从有关衔接处直接外泄至净化区域。 (2)净化指标真实程度。我国现行的GMP 的净化级别主要关注静态的指标。这种情况下,压片过程中产生的粉尘往往被忽视了。而在欧美和日本等国家或地区,各项指标都是在实际生产过程的动态检测,粉尘的释放

文档评论(0)

iris + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档