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管理体系文件 实验室生物安全 程 序 文 件 涧 西 区 疾 病 预 防 控 制 中 心 2008年2月 实验室安全 程 序 文 件 版 本 号：第2版 颁布日期：2008年2月01日 生效日期：2008年2月01日 文件状态： □受控 □非受控 编 号： 拟 制 人： 孔 巧 玲 审 核 人： 高 新 宽 批准人： 日 期： 2008年2 月 1 日 洛阳市涧西区疾病预防控制中心程序文件 文件编号:JXCDC/AQQS001-2008 目录 第1页 共2页 第2版 第0次修订 颁布日期:2008年2月01日 目 录 目录 JXCDC/AQQS001-2008 发布令 JXCDC/AQQS002-2008 1.内部审核程序　　　　　　　 　　　 　 JXCDC/AQQS01-2008 2.管理评审程序　　 　　　　　　　　　　 JXCDC/AQQS02-2008 实验室安全程序文件 文件编号: JXCDC/AQQS01-2008 内部审核程序 第1页 共3页 第2版 第0次修订 颁布日期: 2008年2月01日 1 目的 定期开展内部管理体系审核(以下简称内审)，以验证管理体系的符合性和有效性，保证本中心检测工作及管理持续不断地按管理体系的要求有效运行。 2 适用范围 适用于本中心内审活动的开展，包括《预防措施和纠正措施控制程序》(文件编号：JXCDC/QS07-2008)的附加审核。 3 职责 3.1 内审由安全负责人负责组织实施。制定内审计划，确定内审员，成立内审组，组织开展内审活动；对内审结果进行评定，向技术负责人汇报内审中发现的主要问题及纠正措施完成情况。 3.2 内审员按本程序要求，准备、实施并报告内审工作，对上次内审时的纠正措施的完成情况进行验证。 3.3 样品室负责内审材料的汇总和归档工作。 4 工作程序 4.1 编制内审计划 每年年初，由安全负责人组织编写年度内审计划，内容包括：目的、范围、依据、被审核部门、审核要素及日程安排等，并报请最高管理者批准实施。批准后的计划在内审前一周通知被审核部门。 内审每年至少进行一次，要求覆盖安全体系的全部要素和部门，出现下列情况时安全负责人应及时组织附加内部审核： （1）出现严重安全事故； （2）内部监督连续发现质量问题； （3）安全负责人认为有必要的其它情况。 4.2 成立内审组 组长由安全负责人担任，由符合条件的内审员及安全专家于内审前两周组成内审组。 实验室安全程序文件 文件编号: JXCDC/AQQS01-2008 内部审核程序 第2页 共3页 第2版 第0次修订 颁布日期: 2008年2月01日 4.3 内审准备 4.3.1 组长召集内审组会议，详细说明内审组工作计划，保证组员清楚了解各自的任务和所需要的文件。 4.3.2 内审员根据任务编制检查表(内容包括：内审项目、需要寻找的证据、依据文件要点、抽样方法和数量、完成检查所需的时间等)，检查表经内审组讨论，组长批准后实施。 4.4 内审实施 4.4.1 与被审核部门座淡 实行组长负责制，会议由组长主持，组员及涉及部门负责人参加。组长向被审核部门重申内审目的、范围、方法和步骤，解释内审计划中不明确的内容，告知内审所需提交材料，落实陪同人员。 4.4.2 现场检查 内审员按检查表进行现场观察，调查管理体系执行情况、收集客观证据作为判断依据并做好记录，就所发现的不符合事实、类型、结论等内容填写不符合报告。 4.4.3 综合分析 内审组长召集内审会议，对检查结果进行综合分析和评价，指出不合格项。内审员之间有不同意见时，由组长决断。内审员填写不合格项报告，提出纠正要求。 4.4.4 内审情况通报 内审组向被审核部门指出不合格项，被审核部门负责人在不合格项报告上签字确认。 4.5 内审报告 4.5.1 内审组长编写《内部审核报告》，安全负责人批准发布。内审报告的发送范围是最高管理层人员和有关部门负责人。 实验室安全程序文件 文件编号: JXCDC/AQQS01-2008 内部审核程序 第3页 共3页 第2版 第0次修订 颁布日期: 2008年2月01日 4.5.2 内审报告内容包括：审核的目的和范围、审核依据的标准和文件、审核实施概况、审核中发现的主要问题摘要、前次审核后纠正措施的执行