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第一章 药事法概述
[教学目的]
主要讲解药事与药事法的基本含义、调整对象及其特征；药事法的体系构成及渊源，使
学生能在实际工作中正确认识该专业的应用领域。
[教学重点及难点]
药事与药事法的基本含义及药事法的渊源是本章重点； 药事法的效力等级与适用规则是
本章难点。
[教学方法 ]
讲授、讨论；引入行业背景材料；补充课外相关实训资源；重点、难点配以多媒体演示。
[教学时数]
2 学时
第一节 药事与药事法
一、药事
药事是指与药品的研制、生产、经营、使用以及监督管理相关的事项。
二、药事法
广义的药事法，是指由国家制定或认可，并有国家强制力保障实施的，具有普遍约
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