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ECOP06设想和开发控制程序
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目的
规定设计开发各阶段质量和进度要求,规范各项设计开发活动,确保产品设计能够实现合同或顾客要求。
适用范围
适用于从新产品立项,到开发和设计策划与实施、设计评审、验证、确认,直至通过批产鉴定的产品设计和开发的全过程。
定义
无。
职责
财经部负责制定新产品的目标成本,监控目标成本的完成情况。
技术管理组负责项目开发过程的组织、协调和管理,负责专业技术评审组技术评审的日常事务。
开发部负责新产品的设计和开发。
营业、制造和品质等部门协助开发部门完成新产品的设计和开发。
5.0 管理程序
5.1 产品企划及评审
开发部根据市场调查结果、公司年度销售计划编制年度产品企划书,组织各部门进行评审,并经总经理审批后实施。
5.2 新产品立项及评审
新产品立项及评审按照ECOP04《顾客要求识别及评审程序》进行。
5.3 设计和开发策划
5.3.1 开发部技术管理组根据立项审批结果,对开发项目进行编目、分类,
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建立档案,组织确定适宜的开发流程,对项目开发进行协调和管理。
5.3.2 开发部项目经理针对具体产品和项目进行开发和设计策划,根据策划结果编制新产品开发计划,经开发部长审批后实施。策划内容包括(但不限于):
a)根据产品特点和复杂程度,明确划分设计和开发过程的阶段;
b)明确规定在每个阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动;
c)规定各有关部门(或)人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。
5.3.3 根据设计进展情况及客户要求,当需要对项目是否继续进行、项目开发进度或其他事项进行重大调整时,由项目经理提出申请,营业部与客户沟通并确认后,经开发部长批准后执行。
5.4 方案设计
5.4.1 项目经理根据项目相关的技术资料,结合技术管理组对项目流程的具体要求,拟定新产品系统设计方案,编制“新产品设计任务书”,确定与产品要求有关的输入,包括:
a)产品的性能和功能要求;
b)适用的法律法规要求,如健康、安全和环境等方面的要求;
c)适用时,以前类似设计提供的信息;
d)产品开发进度、目标成本和质量要求等。
5.4.2 当产品有特殊质量要求或采用现有生产工艺无法生产制造时,项目经理对有特殊要求的部分编制新产品质量计划并与工程人员落实具体措施。
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5.5 方案设计评审
5.5.1 技术管理组织召集专业技术评审组成员对新产品设计方案进行评审,以确保输入的充分性和有效性(既完全反映了全部的产品要求,而且适合公司的情况),并保留有关设计输入和评审的记录。
5.5.2 方案评审通过,由开发部长批准设计方案、新产品质量计划和“新产品设计任务书”,技术管理组建项目组,正式下达新产品设计任务。
5.6 技术设计
5.6.1 项目组根据新产品设计输入要求进行技术设计,并输出技术设计结果,技术设计输出包括(但不限于):
a)全套技术文件(包括软件文件、硬件电路图、接线图、元器件规格书、明细表等);
b)产品标准和功能规格书;
c)手工样机;
d)外协外构件标准(包括性能指标、测试方法、条件等)。
5.6.2 手工样机制作完成后,由项目组提交“产品委托测试通知单”委托测试部门进行测试,验证设计输出是否满足设计输入要求。
5.6.3 样机验证不能通过,由项目组采取措施完成不符合项整改,重新提交测试验证,直至验证合格,并保留验证结果及任何必要措施的记录。
5.6.4 必要时,由营业部将验证合格的手工样机交顾客确认,具体操作按照本文件第5.9条执行。
5.7 技术设计评审
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技术设计完成,由技术管理组织召集专业技术评审组成员进行技术设计评审,并保留有关记录。技术设计输出应:
a) 满足设计和开发输入的要求;
b) 为采购、生产和服务提供了制定操作、检验的标准;
c) 包括或引用了判定产品是否合格的接收准则;
d) 为产品安全和正确使用、维修提供了指引等。
5.8 新产品试制
5.8.1 技术设计评审通过,由项目组下达“新产品试制准备计划表”,组织相关部门进行试制。
5.8.2 试制产品由制造工厂工程部门进行工艺评审,提交试制小结报告;由品质管理部门进行一致性审查和测试,
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