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LOGO 乌鲁木齐地区三甲医院医学伦理委员会功能运行现状研究 导师：林炜教授 刘剑副教授 研究生：申 洁   目 录 研究背景和意义 1 研究方案（目的及内容） 2 技术路线 3 结果 4 结论 5 临床实践 （医患关系） 生物医学科学技术的快速发展 医学伦理难题和法律争议 医学伦理委员会 1.1 研究背景 1.1 研究背景 医学伦理委员会 重要的作用 保障患者利益 确保医学发展 的正确方向 协调医患关系 保证受试者权益 1.1 研究背景 2000年3月 1998年11月 20世纪后期 1974年 卫生部医学伦理专家委员会 卫生部医学研究伦理委员会 法国、英国、瑞典 建立医学伦理委员会 医学伦理委员会始于美国 1.2 理论背景（分类） IRB Institutional Review Board 是在医学院校、学术期刊课科研机构中设立的医学伦理委员会，又称机构审查委员会 MEC Medical Ethics Committee 是在国家政府或医学组织中设立的医学伦理委员会 医学伦理委员会可以主要根据其所在机构及其机构相应的功能侧重点的不同而分为: HEC Hospital Ethics Committee 是在医院等卫生保健机构中设立的医学伦理委员会，又称医院伦理委员会 1.2 理论背景（功能） 宣传教育培训功能 1 制定政策功能 2 伦理咨询功能 3 监督检查评估 4 1.3 国内外研究现状（国外） 美国医学 伦理委员会 普及生命知识 制定复杂的 生命伦理 问题政策 对医患提出的 生命问题 做出解答 或提建议 1.3 国内外研究现状（国外） 日本医学 伦理委员会 以患者为对象的 临床研究 以健康者为对象的 医学研究 1.3 国内外研究现状（国外） 英国医学 伦理委员会 保护药物临床 试验受试者 归纳分析法律、法规 申请及审评程序 1.3国内外研究现状（国内） 《药物临床试验质量管理规范》 《人类辅助生殖技术管理办法》 《人类精子库管理办法》 《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》 《人体器官移植条例》 2001 卫生部 2003 国务院食品药品监督管理局 2007 卫生部 1.3国内外研究现状（国内） 对论及医院伦理委员会功能之论文的分析研究 2007 充分发挥医学伦理委员会的作用，促进医院健康发展 2004 关于地区机构伦理委员会的调研与思考 2010 侯建全 刘伟 王丽宇 中国医院医学伦理委员会的职能与建设 2010 朱培丽 1.4 研究意义 保证并尊重医疗专业人员在临床诊疗过程中的专业判断，维护病人接受医疗服务的权益。 促进医疗专业人员对医学伦理议题的敏感度。 将为各个医院伦理委员会之间的交流研究提供重要资源。 为促进乌鲁木齐地区医院医学伦理委员会更好运行提供可靠的依据 2、研究方案（目的） 了解乌鲁木齐地区医疗结构设置的医院伦理委员会的现况。 完善医院伦理委员会的功能，探寻其的作用, 构建教育、评价、监管并重的医学伦理委员会机制提供依据。 发挥医院伦理委员会最积极的功能和作用，在全国范围内推广该地区医学伦理委员会建设发展创新的做法提供参考。 2 研究方案（内容） 1 调查了解乌鲁木齐地区三甲医院设置医院伦理委员会的一般情况 2 了解乌鲁木齐地区设置医院医学伦理委员会功能运行情况 3 分析整合该地区医院医学伦理委员会运行的不足并提出建设性的意见和建议 3、 研究方案（技术路线） 选择医疗机构 专家方案论证，确定研究对象 专家咨询、预调查 查阅相关文献资料，初设调查表 完善调查问卷 培训