药剂学　第十节.docVIP

?药剂学　第十节　药物制剂稳定性 药物制剂稳定性 　　一、基本概念　　（一）研究药物制剂稳定性的目的和意义　　药物制剂的稳定性：指药物制剂在生产、运输、储藏、周转、直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。　　稳定性是评价药物制剂质量的重要指标之一，也是确定药物制剂使用期限的主要依据。　　药物制剂稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面：　　（1）化学稳定性：是指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量（或效价）、色泽产生变化；　　（2）物理稳定性：主要指制剂的物理性能发生变化，如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出