RD-005内部品质稽核作业程序(R).doc

文件类别 内部品质稽核作业程序 文件编号 版本版次 页次 作业程序 PRIMA-RD-P-005 A2 2 OF 3 1、目的 为验证品质体系的有效性，适时发掘问题，采取矫正措施，以维持和改善品质管理运作体系。 2、范围 品质系统程序里所列出的品质保证要项，涵盖ISO 9001所有要点。 3、权责 3.1、稽核计划之拟定：稽核小组长； 3.2、稽核之执行：稽核小组； 3.3、稽核结果之审核：总经理或管理代表； 3.4、矫正检讨：各部门主管； 3.5、矫正检讨总结报告：稽核小组长； 3.6、稽核记录之保存：稽核小组。 4、定义： 4.1、主要不符合事项： 4.1.1、未完全涵盖ISO 9001品质保证体系要项； 4.1.2、会使ISO 9001品质保证体系减低效果或遭致缺陷。 4.2、一般不符合事项：除上述主要不符合事项外，其余缺点则判定为一般不 符合事项。 5、作业内容： 5.1、稽核计划之拟定：稽核组长须于每年12 月底前拟定下一年《　　年度稽核计划表》稽核计划应包括稽核人员的指派、范围、时间，经管理代表审查无误后，呈请总经理核准，并予以执行。 5.2、稽核小组： 5.2.1、每次稽核前由稽核组长负责组建稽核小组，稽核人员必须具备内部审核员资格方可执行稽核工作。 5.2.2、稽核人员不得参与自己本部门内部工作稽核。 5.3、稽核方式： 5.3.1、公司全面性内部稽核每六个月至少实施完成1次，由稽核 组长负责排定稽核计划。 5.3.2、稽核前5天，由稽核组长发出稽核通知，受稽核部门必须于稽核日期前做好准备工作。 5.3.3、稽核前由稽核组长召集稽核小组成员，说明本次稽核之 范围须注意事项，由稽 核组长或其指定人负责本次稽核作业。 文件类别 内部品质稽核作业程序 文件编号 版本版次 页次 作业程序 PRIMA-RD-P-005 A2 3 OF 3 5.4、执行稽核： 5.4.1、稽核时稽核员必须按照规定之《内部稽核查检表》，逐一系统查核品质手册、程序、作业指导书及相关之品质记录是否符合品质系统之要求。上一次稽核之不符合事项，也列入稽核作业中，若未结案之矫正措施于稽核时予以追踪。执行稽核作业，对于稽核结果，必须加以说明，如：符合、不符合、不适用及观察事项等，记录于《内部稽核查检表》。 5.4.2、稽核员发现不符合事项应填写《品质不符事项报告》，描述不符合事项，并明确划分其性质。 5.4.3、稽核行动完成后，稽核组长必须召集稽核员与受稽单位最高主管，举行结束总结会议。受稽核部门主管对《品质不符合事项报告》签名确认后，由稽核组长汇总于《矫正措施跟催记录表》中，将原件分发至受稽单位。 5.4.4、矫正措施执行结果之追踪结案：由稽核组长分配稽核组成员执行，要求责任单位在规定期内分析原因并实施改善。稽核组成员验证确认后，将《品质不符合事项报告》送交稽核组长存档；若改善不符或不彻底，则退回重新执行。 5.4.5、稽核报告： 5.4.5.1、稽核负责人应根据稽核结果所发现之缺点及改善结果，汇集撰写一份内部稽核报告送管理者代表查核，并呈总经理核阅，核阅后，副本送被稽核单位，正由稽核组长留存备查。 5.4.5.2、所有稽核报告应由稽核组长依《记录管制作业程序》之规定执行。 6、参考文件： 6.1、《记录管制作业程序》 7、附件： 7.1、《 年度稽核计划表》 7.2、《内部稽核查检表》 7.3、《矫正措施跟催记录表》 7.4、《品质不符合事项报告》 文件类别 内部品质稽核作业程序 文件编号 版本版次 页 次 作业程序 PRIMA-RD-P-005 A2 1 OF3 文 件 变 更 记 录 修订次数 修订日期 修 订 内 容 修订页次 修 订 人 核 准 第一次 06/4/18 6.4.1/6.4.3/6.4.5.1 第四页 易萍 第二次 20