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物品REACH 法规应对指引 Guidance on REACH for articles 安 姆 特 检 测 机 构 AOV Testing Institution 袁 奇 yuan@ 0512 特 别 说 明 文件根据REACH法规(07年5月勘误版)、欧盟化学品管理局（ECHA）“物品中物质导则”编译而成。 ??AOV持有版权，严禁未经许可，部分或全部使用该文件，特别禁止未经许可登载于各网站上。 主题内容－REACH法规十问 了解REACH法规 什么是REACH？REACH法规下物品供应商需要做些什么，不需要做什么？ 物料成分信息及MSDS REACH框架下为什么要做成分分析，该如何做？需要做到什么地步？MSDS为什么如此重要？如何编写MSDS？ SVHC物质的调查与评估 SVHC为何物？为何目前各大公司纷纷展开SVHC物质调查？我们如何应对调查？如何测试？ 操作实例 REACH 法规简介 Regulation (EC) No.1907/2006 Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals 《化学品的注册、评估、授权和限制法规》 于2006年12月18日颁布，2007年6月1日实施，2008年6月1日开始预注册，2008年12月至2018年5月为正式注册期限。 Reach 法规基本原则 预防性原则（Precautionary Principle） 无数据，无市场（“NO Data，NO Market”） 除非物质自身、在配制品中或在物品中的物质根据要求进行了注册，否则不得在欧盟内制造或投放市场。 一物质，一注册 （“One Substance，One Registration”） 同一种物质一般只进行一次注册，但行为人出于保密需要，也可以单独注册。 Reach 法规基本原则 REACH的基本原则——预防性原则。 依据欧盟法规793/93/EC，至1981年列入欧洲现有化学品目录（EINECS）的约十万种物质称为“已有”物质，约30000种化学品销量超过1T，但这些“已有”物质一般没有进行检测和通报。1981年后的4300种物质称为“新物质”，一般按要求进行了检测和通报。REACH即对“已有”物质进行梳理，检测和通报这些物质。 REACH 法规关键词 1、范围：除去豁免物质，覆盖了所有物质。 2、注册：企业递交注册卷宗，详细说明产品所含化学物质各种属性包括使用、安全管控、风险控制、分类标签等。 3、数据分享：要求减少用于科学研究的脊椎动物实验，对于其他测试、数据分享按要求来执行。 4、信息：关于危险和危害的信息(CSR、SDS)以及如何采用他们进行管理要贯穿供应链的上游和下游。 5、下游用户：下游用户纳入体系。 6、评估：欧洲化学品管理局依据注册卷宗进行评估，实现法规的后市场监管作用。 REACH 法规关键词 7、授权：一些高危险物质将纳入授权列表，这部分物质在使用前需提交授权申请，许可后方可使用。 8、限制：将已有的40多项化学品法令纳入管理体系，受限物质多达1000多种。 9、欧盟化学品管理局（ECHA）：将在欧盟层面上执行REACH体系中的技术、科学和管理。 10、分类和标签目录：危险品的分类和标识将有助于工业部门内部对物质的分类，对于一些高关注度物质将在欧盟范围内由政府协调一致来进行分类。 11、信息获取：当前的体系，公众主要通过互联网来获取信息，REACH对保护商业机密信息有明确规定。 Reach 注册 －谁能注册？who？ REACH的核心在注册，必须由欧盟境内的自然人或法人实体，才可以提交注册。 The core of REACH is registration, it should be noted that only a natural or a legal entity established in the EU can be a registrant. 法规所规定的义务由欧盟境内的制造商或进口商负责。 欧盟境外定居的、制造物质自身、配制品中或物品中物质，配制品或制造进口到欧盟境内的物品的自然人或法人，可以委托一定居于欧盟境内的自然人或法人作为唯一代表，负责法规规定的进口商的义务。 R