鸦胆子油软胶囊布洛芬软胶囊年产量共12亿粒以及年产5万瓶30ml盐酸丙卡特罗口服制剂溶液（中试生产线盐酸丙卡特罗口服制剂溶液仅作为实验使用不流入市场符合美国工业村的入园标准）环评报告.docVIP

建设项目环境影响报告表 项目名称： 海南万纬制药有限公司新建生产线项目名称 海南万纬制药有限公司新建生产线 建设单位 法人代表 联 系 人 通讯地址 海口市南海大道100号美国工业村 联系电话 传 真 邮政编码 建设地点 海口市南海大道100号美国工业村 立项审批部门 批准文号 建设性质 新建 行业类别 医药制造业C-27 占地面积 建筑面积 ㎡ 总投资（万元） 环保投资（万元） 环保投资占总投资比例 % 评价经费 预计投产日期 工程内容及 1、项目简介 （下面简称为“公司”）位于海口市美国工业村（N19°59′38.7″E110°18′42.1″）。详见附图1 项目地理位置图。建生产线是中间性试验的简称，是科技成果向生产力转化的必要环节，成果产业化的成败主要取决于中试的成败。中间性试验主要生产的产品为、面积约为㎡。 根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》中有关规定，该项目应进行环境影响评价。依据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2015），本项目属“M 医药”第2项“单纯药品分装、复配”的环评类别，应编制环境影响报告表。受建设单位的委托，海口海环院环评有限公司承担了该项目的环境影响评价工作。我公司接受委托后，立即开展了详细的现场调查、资料收集工作，在对本项目的环境现状和项目建设可能导致的环境问题进行分析后，依照环境影响评价技术导则的要求编制完成了本项目的环境影响报告表。 2、本项目生产规模 制药厂建生产规模/年；/年。 3、劳动定员和工作制度 员工总数为37人。工作制度为年生产250天，一班次/天（厂区内不设宿舍、食堂）。 4、原辅料及主要生产设备 主要生产的产品为、项目主要原辅料及其物化性质详见下表。 表 主要原辅材料消耗量、物化性质、储放方式表 序号 名 称 年用量 原辅料物化性质 储放方式 1 鸦胆子油 48L 黄色的澄清液体；气特异，味苦。冷时可出现絮状浑浊。本品能与乙醚、三氯甲烷、二硫化碳、四氯化碳任意混合。在甲醇、乙醇、戊醇中微溶，在水中不溶。相对密度应为 0.900 ～ 0.920 。折光率应为 1.468 ～ 1.472 。 罐装 2 豆磷脂 7200kg 甘油、脂肪酸、胆碱或胆胺所组成的酯，能溶于油脂及非极性溶剂。大豆磷脂的组成成分复杂，主要含有卵磷脂（约34.2%）、脑磷脂（约19.7%）、肌醇磷脂（约16.0%）、磷酯酰丝氨酸（约15.8%）、磷脂酸（约3.6%）及其他磷脂（约10.7%）。为浅黄至棕色的黏稠液体或白色至浅棕色的固体粉末。 袋装 布洛芬软胶囊主要成分 3 布洛芬 9600kg 布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎的疗效稍逊于乙酰水杨酸和保泰松。适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。 袋装 4 聚乙二醇 1200kg 无毒、无刺激性，味微苦，具有良好的水溶性，并与许多有机物组份有良好的相溶性。它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等，在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用 装 5 甘油 480kg 无色味甜澄明黏稠液体。无臭。有暖甜味。国家标准称为甘油，能从空气中吸收潮气，也能吸收硫化氢、氰化氢和二氧化硫。难溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油类。相对密度1.26362。熔点17.8℃。沸点290.0℃（分解）。折光率1.4746。闪点（开杯）176℃。急性毒性：LD50：31500 mg/kg(大鼠经口)。 装 氢氧化钾 1200kg 白色粉末或片状固体。熔点380℃，沸点1324℃，相对密度2.04g/cm3，折射率n20/D1.421，蒸汽压1mmHg（719℃）。具强碱性及腐蚀性。极易吸收空气中水分而潮解，吸收二氧化碳而成碳酸钾。溶于约0.6份热水、0.9份冷水、3份乙醇、2.5份甘油。当溶解于水、醇或用酸处理时产生大量热量。0.1mol/L溶液的pH为13.5。中等毒，半数致死量（大鼠，经口）1230mg/kg。溶于乙醇，微溶于醚。有极强的碱性和腐蚀性，其性质与烧碱相似。中等毒，半数致死量（大鼠，经口）1230mg/kg。 袋装 囊壳处方 7 明胶 9633kg 没有固定的结构和相对分子量，由动物皮肤、骨 、 肌膜、肌魅等结缔组织中的胶原部分降解而成为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒；是一种无色无味，无挥发性、透明坚硬的非晶体物质，可溶于热水，不溶于冷水，但可以缓慢吸水膨胀软化，明胶可吸收相当于重量5-10倍的水。 袋装 8 甘油 3369kg 无色味甜澄明黏稠液体。无臭。有暖甜味。国家标准称为甘油，能从空气中吸收潮