GMP认证基本知识问答.docVIP

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2018-05-26 发布于四川
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GMP认证基本知识问答.doc

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GMP认证基本知识问答 1．《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）的立法宗旨是什么？立法宗旨是：加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。 2．《药品管理法》的适用范围是：在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 3．开办药品生产企业必须具备哪两证？必须具备《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》。 4．开办药品生产企业必须具备哪些条件？具有依法经过资格认定的药学技术人员，工程技术人员及相应的技术工人；（2）具有与其药品生产适应的厂房设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品