动物使用许可证的核发办事指引-上海科委.DOC

BSZN-0162-2015/01 实验动物使用许可证的核发 办事指南 2015-05-15发布 2015-05-20实施 上海市科学技术委员会 发布 实验动物使用许可证的核发办事指南 一、适用范围 本指南适用于实验动物使用许可证的申请与办理。 二、事项名称和代码 事项名名称：实验动物使用许可证的核发 事项代码：0162 分项名称：新办、依申请变更、延续、补证、依申请注销 三、办理依据 《实验动物许可证管理办法》第三条规定：许可证由各省、自治区、直辖市科技厅（科委）印制、发放和管理。 《上海市实验动物许可证申领管理办法》第三条规定：上海市行政区域内从事实验动物生产或动物实验的单位或个人，应当在从事相关活动前向市科委申领实验动物生产或使用许可证。 四、办理机构 （一）办理机构名称及权限 上海市科学技术委员会（以下简称市科委）负责本市实验动物使用许可证的审批和管理工作，包括受理、审核与决定。 （二）审批内容 实验动物使用许可证的核发。 （三）法律效力 获得实验动物使用许可的单位可以使用许可范围内的实验动物进行动物实验。 （四）审批对象 本市从事实验动物使用的单位。 五、审批条件 （一）新办、延续的准予批准条件 1.使用的实验动物及相关产品来自持有实验动物生产许可证的单位或个人，且质量合格； 2．实验动物饲育环境和设施符合国家标准，符合国家和本市关于环保和消防的有关规定； 3．使用的实验动物笼器具、饲料、饮用水和垫料符合国家或者地方标准； 4．具有规范的操作规程和管理制度； 5．有经过专业培训的实验动物饲养和实验人员； 6．法律、法规规定的其他条件。 （二）依申请变更准予批准的条件 1.使用的许可范围、设施面积、结构等变更，准予批准条件同新办； 2.单位名称、法人代表变更，准予批准的条件为： （1）变更过的法人及营业执照复印件； （2）使用条件没有发生变更。 （三）补证的准予批准条件 申请人应向市科委及时报告，并在行业专业媒体上刊登《实验动物许可证》遗失公告 (如上海实验动物资源信息网、上海科技网等)。 （四）依申请注销的准予批准条件 单位提交书面注销申请。 六、审批数量 无审批数量限制。 七、申请材料 （一）形式标准 申请材料采用网上预审后现场收件确认的方式。申请材料先进行网上填报，经预审通过后，纸质材料报送市科委现场确认、收件。 1.申报资料按本办事指南申请表载明的顺序排列； 2.申请材料的复印件应清晰； 3.现场提交的材料与网上提交的材料内容必须相同。 （二）行政审批申请材料目录 1.新办 序号 提交材料名称 原件/ 复印件 份数 纸质/ 电子报件 要求 1 申请函 原件 1 纸质 写明申请事项，加盖申请单位公章 2 实验动物使用许可申请书 原件 1 纸质 登录上海科技网，按规定填写完整，网上填报后书面打印并盖章 3 技监局授权的实验动物质量检测机构出具的设施环境检测报告 复印件 1 纸质 符合相应国标要求（实验动物环境及设施、实验动物设施建筑技术规范） 4 标出实验动物设施位置的申请单位区域平面图 复印件 1 纸质 与实际设施情况相符 5 标出人流、物流、动物流的实验动物设施平面布置图 复印件 1 纸质 与实际设施情况相符 6 有效的事业单位法人证书或企业法人营业执照 复印件 1 纸质 真实有效 7 实验动物伦理、福利委员会或小组的任命书 复印件 1 纸质 具有明确的工作职责 8 突发事件应急预案 复印件 1 纸质 预案设计合理、可行 9 标明页码的实验动物使用规章制度目录 复印件 1 纸质 全面、系统，切实可行，符合相应行业法规、政策、标准 10 标明页码的实验动物相关操作规程目录 复印件 1 纸质 严谨、全面，具可操作性 11 设施运转记录表格样张 复印件 1 纸质 记录表信息设计完整 12 从业人员证明材料 复印件 1 纸质 提供从业人员上岗证以及有效的劳动合同 13 相关环保、消防、实验动物笼器具、饲料、垫料、饮水符合国家或地方标准的报告 复印件 1 纸质 提供相关检测报告、质量合格证或符合相关法律、法规条件的说明 14 与有资质的动物无害化处理机构签订的委托处理协议 复印件 1 纸质 真实有效 注：所有复印件申请材料均需加盖申请单位公章 2.依申请变更（变更设施面积、结构等） 序号 提交材料名称 原件/ 复印件 份数 纸质/ 电子报件 要求 1 实验动物许可证变更申请表 原件 1 纸质 登录上海科技网，按规定填写完整，网上填报后书面打印 2 技监局授权认可的实验动物质量检测机构出具的环境检测合格报告 复印件 1 纸质 检测项目完整，无缺项；各项结果符合相应国家标准 3 标出实验动物设施位置的申请单位区域平面图 复印件