2009年全国执业药师考试药事管理法规考点解析.docVIP

2009年全国执业药师考试药事管理法规考点解析.doc

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
2009年全国执业药师考试药事管理法规考点解析

时代学习社区(/)是一个专门提供计算机类、外语类、资格类、学历类,会计类、建筑类、医学类等教育信息服务的教育学习交流社区。希望大家本着人人为我,我为人人的服务态度相互信任,相互支持,分享学习,共同成长 ,为广大学者创造一个和谐干净、积极向上和有素养的学习交流场所,时代学习社区会因为你们的到来更加精彩。 2009年全国执业药师考试《药事管理法规》考点解析关于城镇医疗卫生体制改革的指导意见 ☆ ☆考点1:医药分开核算、分别管理 1.解决以药养医的问题 将医院的门诊药房改为零售药店,独立核算,照章纳税;对医院药品收入实行收支两条线管理,药品收支全部上缴卫生行政部门,合理返还,弥补医疗成本以及社区卫生服务。 2.社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所 除可经营省级卫生行政部门和药品监督管理部门规定的常用药和急救药外,不得从事药品购销活动。 ☆ ☆☆考点2:推进药品流通体制改革,整顿药品流通秩序 1.生产、经营企业 鼓励生产、经营企业打破地区、行业、部门界限和所有制界限,以产权、产品、市场网络为纽带,组建规模化和规范化的公司,建立大型企业集团。 2.经营企业 鼓励大型批发企业跨地区兼并市、县级批发企业,改组为区域性基层配送中心。 3.推动药品零售连锁化经营 促进连锁药店、普通超市非处方药柜台及独立门点多种零售形式的发展。 4.药品招标采购 (1)医疗机构是招标采购主体。 (2)招标代理机构经药品监督管理部门会同卫生部门认定,与行政机关不得存在隶属关系或其他利益关系。 (3)招标采购必须遵循公开、公平竞争的原则。 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 ☆ ☆☆☆考点1:基本医疗保险用药范围管理 1.医疗保险药品目录 (1)西药和中成药目录在《国家基本药物》基础上遴选,分为甲类目录和乙类目录。 (2)西药、中成药目录列准予支付药品。 (3)中药饮片列不予支付药品。 2.纳入《药品目录》的条件 (1)《药典》收载的药品。 (2)符合局颁标准的药品。 (3)国家食品药品监督管理局批准进口的药品。 3.不能纳入《药品目录》的药品 (1)主要起滋补营养作用的药品。 (2)部分可以入药的动物及动物脏器,干水果类。 (3)用中药材、中药饮片炮制的各类酒制剂。 (4)各类药品中的果味制剂,口服泡腾剂。 (5)血液制品、蛋白制品(特殊适应证与急诊急救除外)。 (6)劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。 ☆ ☆☆考点1:医疗器械说明书、标签和包装标识的概念 1.医疗器械说明书 是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 2.医疗器械标签 是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 3.医疗器械包装标识 是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。 ☆☆考点2:医疗器械说明书的主要内容 1.基本要求:应当符合国家标准或者行业标准有关要求。 2.一般应当包括的内容 (1)产品名称、型号、规格。 (2)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位。 (3)《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号。 (4)产品标准编号。 (5)产品的性能、主要结构、适用范围。 (6)禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容。 (7)医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释。 (8)安装和使用说明或者图示。 (9)产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法。 (10)限期使用的产品,应当标明有效期限。 (11)产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。 ☆考点3:医疗器械标签、包装标识的主要内容 1.产品名称、型号、规格。 2.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式。 3.医疗器械注册证书编号。 4.产品标准编号。 5.产品生产日期或者批(编)号。 6.电源连接条件、输入功率。 7.限期使用的产品,应当标明有效期限。 8.依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容 ☆考点4:医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容 1.含有疗效最佳、保证治愈、包治、根治、即刻见效、完全无毒副作用等表示功效的断言或者保证的。 2.含有最高技术、最科学、最先进、最佳等绝对化语言和表示的。 3.说明治愈率或者有效率的。 4.与其他企业产品的功效和安全性相比较的。 5.含有保险公司保险、无效退款等承诺性语言的。 6.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的。 7.含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的。 8.法律、法规规定禁止的其他内容。 ☆考点5:医疗器械产品名称的规定 1.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。 2.

文档评论(0)

a888118a + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档