仲伟鉴保健食品毒理及功能检验与评价.docVIP

仲伟鉴-保健食品毒理及功能检验与评价1014 保健食品毒理和功能检验及评价 上海市疾病预防控制中心 主要内容提纲 中国保健食品简介 保健食品安全性毒理学检验与评价 保健食品新原料安全性毒理学评价原则 保健食品安全性毒理学评价中存在的问题 保健食品功能性检验与评价 保健食品功能评价方法更改情况 第一部分 第二部分 主 要 内 容 检验评价依据 审评基本要求 选择毒理学试验的基本原则 实验动物的选择 样品的预处理原则 毒理学试验项目要点介绍 毒理学安全性评价时应考虑的问题 审评结论的判定 审评的基本要求 1 配方 原辅料用量理化性质 2 剂量 食用方法及用量 3 工艺 规格化产品 符合配方工艺质量标准 4 批号 注意批号是否一致益生菌奶制品等保质期短的除外 选择毒理学试验的基本原则 选择毒理学试验的基本原则 2无需进行毒性试验的保健食品 以普通食品和卫生部规定的药食同源物质为原料生产的 1以传统工艺生产且食用方式与传统方式相同的 2以水提物配制生产服用量为原料常规用量且资料未提示具有不安全性 用已列入营养强化剂或营养素补充剂名单的营养素化合物为原料的如其原料来源生产工艺和产品质量均符合国家有关要求 选择毒理学试验的基本原则 3 需进行一阶段和